國產高端疫苗日前通過緊急授權（EUA），衛福部核准專案製造，各界關注國產疫苗生產狀況之際，卻傳出高端近日欲將產能擴大時，出現數據偏差太多的情況，結果有82%產品遭到食藥署打槍，食藥署長吳秀梅證實此消息，高端疫苗稍早也緊急回應了。
高端日前向食藥署繳交的補件資料遭到外洩，內容提到，高端近期嘗試將產能從2L擴大到50L，卻出現試驗結果無法比較的狀況，相同生產模式下，50L製程的分析數據與2L的數據偏差太多，3批次中就有2批次遭食藥署退貨，最後僅有18％產品過關，而高端試著進行更高階的200L製程時，4個批次則是全被打槍。
針對高端疫苗有2批次遭退貨，吳秀梅證實，在對方補交完整資料，能證實安全性和有效性前，這2批次產品絕對不會准許使用，食藥署將以最嚴謹的態度把關。不過她也說，外界對高端疫苗用苛刻標準看待，放眼各企業，「難道都沒有所謂的不良率嗎？」並強調放大疫苗產能是很大的技術，不單只是把料增加，參數也要細心調整才能跟原本做的一樣。
對於媒體爆料，高端疫苗發布聲明澄清，相關報導皆為不實資訊，目前高端抗原產能遠高於媒體報導臆測之數值，所有疫苗皆會100%符合廠內放行與食藥署研檢封緘後才釋出。
如果大家的公司產品合格率只有2成的話，會發生什麼事呢？
從 APP 打開
X