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本資料由 (興櫃公司) 國鼎 公司提供
序號2發言日期109/05/25發言時間20:01:31
發言人陳美華發言人職稱財務長發言人電話0228086006
主旨本公司研發中小分子新藥Antroquinonol(Hocena)，向美國 食品藥物管理局(USFDA)申請在美國進行新冠肺炎(Covid-19)人 體二期臨床試驗審查(IND)，已獲USFDA收案。
符合條款第43款事實發生日109/05/25
說明
1.事實發生日:109/05/25
2.公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司研發中小分子新藥Antroquinonol(Hocena)，日前已向美國食品藥物
管理局(USFDA)申請在美國進行新冠肺炎(Covid-19)人體二期臨床試驗審查(IND)，已獲
美國FDA收案(收案號碼：IND149841)。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項:
一、研發新藥名稱或代號：Antroquinonol(Hocena)
二、用途：針對輕度至中度新冠肺炎住院患者的安全性及功效性評估之第二期人體試驗
。試驗採用隨機、雙盲及安慰劑對照的設計。
三、預計進行之所有研發階段：口服劑型/二期臨床試驗。
四、目前進行中之研發階段：
A.提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果：提出申請
B.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用
C.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：不適用
D.已投入之累計研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額，以
保障投資人權益，暫不揭露。
五、將再進行之下一階段研發：
A.預計完成時間：依據USFDA收案通知函(收案號碼：IND149841)，本案在收件日期的30
天後(美國時間2020年6月18日)，除非經USFDA提早通知或有異議外，即可進行人體試驗
。屆時可進行人體試驗，或經USFDA提早通知或有異議時，將另行發佈重大訊息。
B.預計應負擔之義務：該小分子新藥係國鼎生技獨立研發，擁有100%專利權，僅須完成
並通過相關臨床試驗即可申請上市許可。
六、新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投
資人應審慎判斷謹慎投資。
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後，由本系統對外公佈，資料如有虛偽不實，均由該公司負責.
2020-05-26 09:48 經濟日報 / 記者廖賢龍／即時報導
國鼎（4132）今（26）日股價今日開高走低，一早衝高到64.8元後，漲幅約60%，但股價隨著爆量卻滑落至開盤價的41元附近後震盪 圖／聯合報資料照片
國鼎（4132）今（26）日股價今日開高走低，一早衝高到64.8元後，漲幅約60%，但股價隨著爆量卻滑落至開盤價的41元附近後震盪 圖／聯合報資料照片
國鼎（4132）今（26）日股價今日開高走低，一早衝高到64.8元後，漲幅約60%，但股價隨著爆量卻滑落至開盤價的41元附近後震盪，分析師表示，興櫃股票的漲跌幅大，籌碼往往是影響股價的重要因素，除了關注基本面之外 ，也應留意籌碼面的影響。
國鼎昨日公告，研發中小分子新藥Antroquinonol（Hocena），向美國食品藥物管理局（USFDA）申請在美國進行新冠肺炎（Covid-19）人體二期臨床試驗審查（IND），已獲USFDA收案。
分析師說，近期多家生技股提出有關新冠肺炎的快篩或相關疫苗研發進展，相關股價在市場都獲得買盤注入，股價也飆漲。第一金投顧董事長陳奕光說，目前生技股的股價較難以評估，主要是在疫情變化中，來自不同層面的資金會湧入生技股，在不易評估合理股價水準時，投資人介入這類生技股，應當嚴控資金風險，以及停利、停損的控管。
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