我覺得以下幾篇文章 可以先研讀以下文章http://www.caizischool.com/blog/5219/%E4%B8%AD%E8%A3%95%EF%BC%8D%E4%B8%80%E5%80%8B%E9%9A%B1%E8%BA%AB%E5%9C%A8%E5%8F%B0%E7%81%A3%E7%9A%84%E5%9C%8B%E9%9A%9B%E6%80%A7%E7%94%9F%E6%8A%80%E5%85%AC%E5%8F%B8.htmlhttp://estock.marbo.com.tw/asp/board/v_subject.asp?ID=7566648http://news.cnyes.com/news/id/3593719 臨床試驗中心醫學總監 Jacob Lalezari 醫師表示,這些結果非常振奮人心,如果被 FDA 核准,ibalizumab 將會是第一個針對具有高度抗藥性愛滋病患有效的長效型生技藥品,此試驗顯示 ibalizumab 併用其他藥物可提供急需新藥的病患一個新的治療方式並有可能改變未來愛滋病治療趨勢。以最保守TMB355完全取代FUZENO這個副作用高的藥物,一年約3億美金就好,可挹注約3億美金*31=90億台幣,淨利抓3成,約27億台幣,EPS約11元,重點是中裕的藥物的治療與其他雞尾酒用藥的方式完全不同,再加上其最高顧問何大一,本身就是雞尾酒療法的發明人當其開始使用此一藥物搭配其他第一線藥物合併使用時,應該是股價開始爆發的時間點https://www1.ndmctsgh.edu.tw/pharm/pic/medinsert/005FUZ01.pdf
由於大幅度的市場修正及波動,2016 年對於生技投資人來說是個辛苦的一年,這些波動多半源自於不實推測及消息誤傳而非基本面。我們知道投資者已漸漸失去耐心,但我們相信即使在充滿不確定性及風險的生技產業中,中裕新藥仍然是個很好的投資標的。我們會繼續致力於既定的目標:成功完成臨床試驗、TMB-355 儘早在美國及歐州上市、增加營業毛利率及建立完整的研發計劃組合,為股東創造長期價值。但我們仍要為時程的延誤與面臨的挫折而道歉。對一家年輕的公司來說,準備 BLA 所需要的文件資料已不容易,更何況 TMB-355 的開發歷史悠久,整個準備過程無疑是件龐大的工程,但我們已經向美國 FDA 提出電子送件日期與關鍵的上市前查廠日期。
藥物測試中經常使用雙盲測試,即病人被隨機編入實驗組及對照組,實驗組給予真正藥物,對照組給予安慰劑。無論是病人或研究人員都不知道誰得到真正的藥物,直至研究結束為止,才進行資料解盲(unblind)與分析。據了解,雙盲試驗通常在試驗對象為人類時使用,主要是避免被試驗的對象或進行試驗的人員因主觀偏向影響實驗的結果,所以通常雙盲試驗得出的結果會更為嚴謹。在雙盲試驗中,受試驗的對象及研究人員並不知道哪些對象屬於對照組,哪些屬於實驗組。只有在所有資料都收集及分析過之後,研究人員才會知道實驗對象所屬組別,而這過程,就叫做解盲。(財經中心/台北報導)