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浩鼎報憂 乳癌新藥解盲未過關 但浩鼎董事長張念慈表示是很成功的臨床試驗

星期五本想手賤賭一把!!!還好忍住
不過董事長說是很成功的臨床試驗會不會怒衝漲停!!

生技股王浩鼎(4174)今(21)日下午公布旗下抗乳癌新藥OBI-822臨床二/三期解盲數據,初步結果顯示,用藥組和對照組相比,主要療效指標(primary endpoint)未呈現統計學上顯著意義,但浩鼎表示,其中許多有意義的科學和臨床資訊,已成為未來產品發展提供明確方向。

浩鼎OBI-822二/三期臨床試驗自2010年10月啟動,原先計畫在3月底公布解盲結果,但因期間復發人數未達設定標準,經專家會議決定,將解盲時間提前在今日,先前法人對浩鼎的解盲結果以「溫和正面」看待。

專家指出,OBI-822解盲未如預期過關,顯示OBI-822在乳癌單一適應症無法產生療效,通常藥廠作法為中止該計畫,另一策略則是針對第二種適應症進行臨床開發,其藥物和公司價值不會馬上歸零,但需重新評估。
2016-02-21 14:09 發佈

tim5168 wrote:
星期五本想手賤賭一...(恕刪)



沒過就是沒過,,,提供未來什麼鳥東西都沒用,,,

昨收681,,,,先跌到本小波起漲528.....看跌停能不能開,,,,

中線到哪邊?我不知道,,,

手上有股票的,,,不用問,,,明早每筆掛一張,,,掛跌停,,,後天繼續辦理,,,第一根打開千萬不要搶,,,

會比照基亞嗎? 號浩鼎還有別的新藥計劃嗎?
眾所矚目的浩鼎(4174)乳癌疫苗OBI-822臨床試驗結果,今天下午公布,浩鼎董事長張念慈表示,根據解盲初步數據顯示,雖然無惡化存活期PFS「未呈現統計學上顯著意義」,但在其他部分卻出現超乎預期的結果,是很成功的臨床試驗,其中許多有意義的科學及臨床資訊,已為未來產品發展提供明確的方向。
張念慈強調,這次試驗結果揭曉,參與試驗的病人若產生IgG、IgM免疫抗體反應,在無惡化存活期PFS都可看出非常顯著的改善,總體存活率OS也呈現明顯的正面趨勢。這些訊息對於未來全球三期臨床試驗設計,有無比的重要意義及價值。
台灣浩鼎總經理黃秀美表示,這項試驗明顯指出疫苗激發抗體能力的重要性,並證實了OBI-822產生抗體的能力,而且對能產生有效抗體的族群,證實具有非常顯著的臨床意義。
生技股災難秀開始, 之前基亞只是小角色, 這次浩鼎是龍頭, 連TFDA都過不去,
還想去FDA, 外資借券7000張, 果然~~~~~
但是..............董事長又說 若從科學上、臨床上,「這是成功的解盲」

張念慈強調,此次解盲結果雖沒有在統計學上達標,但在其他免疫標準有非常顯著的臨床意義,因此有關成功與否?若從科學上、臨床上,「這是成功的解盲」;只是就法規而言,這次結果與當初的設定不同,未來會與台灣FDA討論是否能依此申請藥證,所以就法規上暫時不評論成功與否。
已為未來產品發展提供明確的方向 => 這句是說本次產品GG了嗎?

tim5168 wrote:
但是..........(恕刪)



董事長不這樣講,,,,要不然要說什麼,,,,

沒過就是沒過,,,,

tim5168 wrote:
但是..........(恕刪)

感覺是毫無意義的說法, 統計上不顯著就是fail, 有新的發現也是等到未來設計新的實驗
才能驗證, 應該會跌50%以上
可惜沒有認售權證
人家是公司董事長 選字用詞得積極正面是他的職務責任
但新藥解盲未過關這是事實
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