oist wrote:
P Value 不能...(恕刪)
請問有誰參觀過基亞的營運總部和實驗室?
基亞的網頁只看到一根針頭.
2.如果在0.01806<P<0.04148,那公司繼續燒錢做完第三期期末分析才有意義,如果知道期中分析數值很差,張董還要繼續燒錢做完期末分析,那腦袋應該是有問題才對.
3.P值在0.01806附近,因此送往美國獨立影像判讀機構BioClinica完成確認病人電腦斷層及核磁共振影像資料，再提交獨立資料審議委員會審查討論，做為本臨床試驗療效的重要參考
下面的名詞解釋,看完應該就可以了解基亞做期中分析的目的了,也為何要做完期末分析的目的.
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名詞解釋－雙盲與解盲
藥物測試中經常使用雙盲測試，即病人被隨機編入對照組及實驗組，對照組給予安慰劑，實驗組給予真正藥物。無論是病人或觀察病人的實驗人員都不知道誰得到真正的藥物，直至研究結束為止，才進行資料解盲與分析。
以基亞PI-88為例，該三期臨床試驗在韓國、台灣、香港、中國共收案520人，臨床試驗採雙盲設計，以無疾病存活期（DFS, Disease Free Survival）為首要療效指標，在218個腫瘤復發或死亡時，可進行期末分析，而有131個病患腫瘤復發或死亡時，可進行期中分析。PI-88在7月間時，因已有140人出現復發狀況，達到期中分析標準。
以數據分析來看，由於早期肝癌手術後約1年（12個月）復發，若病患使用PI-88新藥後，是18個月後復發，存活期延長了50％，此數據即是標準P＜0.05，符合預期，因此，仍須完成期末分析，若結果是用藥病人的存活期較無用藥的病人增加50％，則可取得藥證。
當然若是存活期超過20個月以上，即是所謂的P＜0.01806，就是用藥病人的存活期較無用藥的病人延長超過75％，那麼不用再看期末分析，即可直接申請藥證。
出處
http://www.chinatimes.com/newspapers/20140728000037-260202
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基亞重大訊息公告
1.事實發生日:103/07/29
2.公司名稱:基亞生物科技股份有限公司
3.與公司關係[請輸入本公司或子公司]:本公司
4.相互持股比例:不適用
5.傳播媒體名稱:不適用
6.報導內容:不適用
7.發生緣由:
基亞生技於7月27日進行PI-88第三期臨床試驗期中分析(interim analysis)。由獨立
審議委員會針對PI-88第三期臨床試驗中首先復發的136個病例(約佔總分析病例數之
60%)進行資料解密及分析。分析結果顯示主要療效指標「無疾病存活期」(DFS,
Disease Free Survival)之差異尚未達統計上顯著。今年年底前，將由美國獨立影像
判讀機構BioClinica完成確認病人電腦斷層及核磁共振影像資料，再提交獨立資料審
議委員會審查討論，做為本臨床試驗療效的重要參考。
本臨床試驗目前持續於25個臨床醫學中心執行，基亞預計最快於明年度(民國104年)
進行218以上病例的期末分析(final analysis)，確認PI-88在各項療效指標是否達到
統計上顯著差異。
期中(interim)及期末(final)分析差異說明
PI-88第三期臨床試驗療效指標包含(1)無疾病存活期DFS,(2)復發時間TTR,(3)腫瘤復
發率TR,(4)總體生存期OS。期中分析主要針對主要療效指標「無疾病存活期」進行分
析，期末分析則對上述全部療效指標驗證PI-88安全性及療效。
期中分析及期末分析皆依統計學上雙尾檢定p值來檢驗治療組與對照組間差異的顯著
性。當檢驗的p值越小，則代表差異越顯著，亦即療效越明顯。一般而言，當檢驗p值
小於或等於0.05，就代表兩組在統計上有顯著的差異。依PI-88第三期臨床試驗設計
，期中分析僅分析60%的可分析病例，因此設定了高標準的p值(0.01806)，用以檢定
是否已達統計顯著性。期末分析對全部病例進行分析，療效差異之統計顯著標準則為
p值0.04148。
也非常詳盡的貼上引言出處 這是非常"有營養"的討論方式
Pruis 應該是個嚴謹的工程師...
所以 Pruis 大大的意見應該是說
現在PI88應該是只是未達期中分析的高標Pass標準...
但是以期末的 pass 標準來說, 目前看來還是樂觀的..
如果這是對的 那我們應該要押身家去買基亞了...
但是 我個人的淺見是
基亞在第一次公告 PI88 期中考未關的時候, 並未提到臨床實驗是否續作
https://tw.stock.yahoo.com/news_content/url/d/a/140727/1/4kwko.html
如果 PI88 的療效還不錯 ,但是只是未達期中高標標準,
我猜第一時間 基亞公司應該就會決定 臨床續做
但是基亞是經過 1~2 天的考慮 才決定臨床續做
所以我猜測 很有可能 PI88 是在失敗的邊緣
用個比方來說 如果
期中考 Pass 標準是 80
期末考 Pass 標準是 60 分就可以 Pass
Pruis 大的意見應該是 PI88 期中考應該是考 70分左右...
我的猜測則是 PI88 應該是在 50到 30 分之間,
才會讓基亞考慮了兩天才 決定臨床續做
可是畢竟我是生技科學的門外漢
不知道我這樣的推測是否正確??
希望有更多相關業界的高手加入討論
並提供更多相關經驗與蛛絲馬跡
大家來推論一下 基亞期末是不是會過關
以下請大家繼續討論..
日 期：2014年07月28日
公司名稱：基亞 (3176)
主 旨：說明新藥PI-88期中分析結果
發言人：歐朝銓
說 明：
1.事實發生日:103/07/27
2.公司名稱:基亞生物科技股份有限公司
7.發生緣由:
基亞生技於民國103年7月27日召開肝癌新藥PI-88獨立資料審議委員會，進行第三期
臨床試驗期中分析(interim analysis)。期中分析結果如下：
一、 PI-88安全性無虞。
二、依據各臨床中心醫師個別判斷肝癌復發資料顯示，主要療效指標「無疾病存活
期」 (DFS, Disease Free Survival)尚未達到預期療效。進一步資料分析，將由美
國獨立影像判讀機構BioClinica確認後，請獨立資料審議委員會再次審議資料。
8.因應措施:後續研發進度將於公開資訊觀測站公告發佈
9.其他應敘明事項:無。
百倍速成長 wrote:
一路往下,之前漲到天...(恕刪)
Dr.Dre wrote:
基亞 今天 成 交 ...(恕刪)
沒跌到快 xx 是不會停的
跌破 x 我也不意外....
白話一點...
這顆藥的作用只是不讓肝病發病
就跟愛滋病一樣....
但不同的事...
愛滋病現在已經有辦法持續服藥就能控制住
基亞的藥
讓肝病不發作的比例並不高
花了錢買了藥吃下去...還是會掛
藥命俱樂部 就有解釋 雙盲了...
也解釋了很多黑暗....
歷史上很多成功的突破都是意料之外
藍色小藥丸就是最經典的案例
開發這種續命的藥花的經費...
還不如宣導大家要有護肝觀念還比較有成效
會有大量買盤的話
185/2 - 185/3 之間...後者機率比較高
人間五十年、下天の内をくらぶれば、夢幻のごとくなり一度生を得て成せぬ者はあるべき か
cockroach1136 wrote:
Pruis 應該是個嚴謹的工程師...
不好意思我並不是一個工程師,
我只是股海裡的一個小散戶,
只是長期關注台灣生技產業的發展,
看可不可以從中賺點小小便當錢而已.
80年代市場上以金融股為主,
電子股如台積電,沒廠房,沒土地,技術還是政府的,
一開始並沒有被市場所重視,經過幾年時間下來,
電子股起飛後,才被市場上重視,台積電現在是台灣最大權重股,
看看生技股歷程跟當年的電子股是否雷同,
生技產業的高毛利高門檻,產品生命週期長的產業,
台灣就是要發展這種高附加價值的產業,
這才是台灣要的主流市場.
常看到股價跌到多少時就要壓身家,
宏達電從1400跌到140元夠便宜吧,
剩1/10會不會壓身家下去呢?
個人認為股市是投資不是賭博,
市場上大家都是看到7/28日那天的重大訊息公告,
主要療效指標「無疾病存活期」(DFS, Disease Free Survival)尚未達到預期療效
當初處理股務的人員隨性發表的訊息,或者刻意發表也未知,
但7/29日這個重大訊息才是重點,
至於基亞股價直直落的原因不在這顆藥,
是在市場與公司之間的矛盾,
投資不要隨著媒體起舞,
看問題背後真正的原因.
基亞我在等它股價整理完後才要找買點.
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