Reinis Draugs
Guys i have trouble... ive drinked cola from one bottle with friend which have been diagnosed with Cov19 two days after... Are there any resistance factors because of Interferon therapy?? I am on long interferon for about 3 months... and i am quite worried. What do you think??
Reinis Draugs：朋友們，我有麻煩了，我從朋友那裡喝了一瓶可樂，結果兩天後被診斷出新冠肺炎，干擾素治療是否能產生任何抵抗力？我使用長效型干擾素治療約3個月，我很擔心，大家怎麼看？
Debra Seiter
They say that interferon may help. I would self quarantine, hydrate well, and keep your hematologist and general doctor informed. Good luck friend
Debra：他們說干擾素是有效果的，如果是我會自我隔離，補充水分，並且隨時聯繫我的血液學醫生以及相關醫生，祝您好運，朋友。
Beth Berrio
Call your doctor
Beth：打給醫生
Steven：
Hi Reinis, below is the link from company who made Besremi, FYI.
Reinis, 以下連結是製造新一代長效型干擾素Besremi 的連結, 請參考。
www.taipeitimes.com/News/biz/archives/2020/04/17/2003734745?fbclid=IwAR2sT4wE1VE9EHrpJqxlKju5QP9zpKqZ9qfH8lfRVjNtJ44vaA2-Qch0IO0
Reinis Draugs
thank you Sir. Its exactly that i am on.
Reinis：感謝, 我正是使用Besremi 進行治療。
Judi Marash
I would assume not, just to be on the safe side and take all proper precautions.
Judi：我認為沒有, 還是一切安全至上且採取一切適當的預防措施.
Jason Rappaport
Yes there is however still get tested and let your physician guide you. Interferon is actually a treatment for COVID 19
Jason：是的，干擾素是有效的，但是仍然需要進行臨床測試，並且讓您的醫生指導您進行治療。干擾素實際上是治療新冠肺炎的方法
Susan Day Phillips
Has anyone heard whether peg-intron might possibly offer any slight protective factor? I’ve heard a couple different things. One theory is that peg intron could cause increased cytokine storm, which is not good. Other theory is that it can offer some protection against the virus.
Susan：有人聽過長效型干擾素peg-intron也許能提供輕微的保護機制嗎？我聽到了以下幾種說法，其中一種說法是，長效型干擾素peg-intron可能引發體內細胞因子風暴增加，這是不好的部分。另一種說法是，它可以提供人體某種對於病毒的保護機制。
Margaret Hutchinson
Susan Day Phillips
... I understand the theories but I definitely would not count on the theory that it may offer protection whatsoever. ( My haematologist also confirmed ...)
If only it could be a solution to other problems Take care
Margaret： Susan, 我理解這些理論，但我不會當真，我的血液學醫生也這麼說。除非它能解決其他問題，請保重。
Jacky Whitfield
Asked my Haematologist and she said no. OMG why would you share a drink bottle. That’s been taboo in New Zealand for years because of meningitis and many other risks, not to mention covid 19. Stay safe, isolate for at least 2weeks and get tested if you unwell.
Jacky：我問了我的血液學醫生，她說沒有。老天，你為何要共用飲料。由於腦膜炎和其他風險，這多年來在紐西蘭一直是忌諱，更不用說新冠肺炎了。請保持安全並隔離至少2週，如果身體不適，請接受檢查。
Bonnie Hawes Braun
There are so many treatment for covid. Even jakifi. So far none have been mentioned or used.
Bonnie：關於新冠肺炎有很多種治療方法，甚至連JAKAfi也是一種。但到目前為止，沒有人提到或使用過它治療。
KiKi Lee
Take a deep breath.... call your dr.... continue good sleep, good nutrition, hydrate & self quarantine..... best advice is your Drs advice.....
Kiki：深呼吸，打電話給您的醫生，保持良好的睡眠，良好的營養，水分和自我隔離；最佳建議是您的醫生建議。
Charlene Brogan
Reinis Draugs
, your doctor probably is the one to hand out advice.
However since you asked this group, I can share what I have seen and heard.
Many people have asked if food can be a source for COVID-19 and the answer is, “no,” it is a respiratory disease. Of course scientists are still learning about the virus.
Wear a face covering. Micro droplets can float in the air long after an infected person passes through an indoor area with little air circulation.
Interferon may help fight the virus but there is no evidence of that. My gut feeling is it will help if I don’t get an overwhelming amount of virus at once.
Best wishes to you Reinis.
Charlene：Reinis，您的醫生可能是最能提供建議的人。但因為您在這個群組提問，我分享我所看到和聽到的內容。許多人問食物是否可以成為新冠肺炎的來源，答案是“不會”，這是一種呼吸道疾病。當然，科學家仍在研究該病毒。戴上口罩。感染者經過空氣不太流通的室內區域很長時間後，病毒就會漂浮在空氣中。干擾素可能有助於抵抗病毒，但沒有直接證據顯示。我的認知是，如果我不是感染大量病毒的病患，干擾素治療將會有所幫助。Reinis，祝您好運。
Gabriele Ahern
Self Isolate, seek medical advice and get yourself tested. Fingers crossed you didn’t pick up enough of the virus for it to infect you. Thinking of you, so terrifying.
Gabriele：自我隔離，尋求醫療建議並接受檢查。祝您好運，期盼您沒有被太多的病毒感染。您的遭遇實在太恐怖了。
Reinis Draugs
Currently is 5th day after it happend, and i feel goood. This year also my alergies was much more less active, almost gone. I think its because of Besremi. Mainly i dont feel more difference yet, maybe it need more time then 3 months to run. I will post large update on my Besremi post later, about everything numbers and feelings about this drug. What i deffinetely feel is that it made me more resistant to colds, beofre i was sick all the time but not any more. Also i feel more depresed few days after shot, whitch is also later gone. Will see what it brings with cov19, by now i feel well. I will test for cov19 after few days and also post results.
Reinis：
目前是發生的第5天，我感覺很好。我的過敏症狀在今年也不再這麼頻繁出現，幾乎消失了。我認為是因為藥華藥新一代干擾素Besremi。目前尚未感到有所不同，也許還需要再用它治療三個月。我之後會更新我對於藥華藥新一代干擾素Besremi包含相關數字和感受上的心得。我明顯感受到它可以更抵抗感冒，因為過去我一直都在生病，但現在都不再發生了。另外我在注射後幾天感到沮喪的狀況，後來也消失了。我會看看新冠肺炎能帶給我什麼。幾天後，我將進行新冠肺炎檢測並且更新結果。
Karen Fox Lesler
Hi all. Just started ropeginterferon today. Had been on Pegasys over a year ago. Just wanted to know If the side effects are similar or less brutal. Thank you.
Karen：大家好。今天剛開始使用藥華藥新一代干擾素ropeginterferon進行治療。這一年多以來我是使用羅氏干擾素Pegasys。想知道副作用兩者是否相似或較低，謝謝。
Emmanuelle Deschutter
Hello, where do you livre?
Emmanuelle：請問你住哪？
Karen Fox Lesler
Emmanuelle Deschutter hi. I live in the UK
Karen：Emmanuelle，我住英國
Emmanuelle Deschutter
It is not available yet in the US where I live. Please let us know how it goes!
Emmanuelle：我在美國尚不能使用，請讓我們知道它狀況如何！
Karen Fox Lesler
will do
Karen：Emmanuelle，我會的
Wendy Chai：追蹤中
Ida Idic
I am 9 months at Besremi and tolerate well. Pegasys I heve not tried.
Ida：我使用Besremi 治療九個月了，耐受性良好，我沒用過羅氏干擾素Pegasys
Mary Cotter
Ropeg is not available here in the US. I am very interested in your experience. How is it dosed? Amount? Frequency? What is cost or your insurance reimbursement? Inquiring minds need to know!
Mary：藥華藥新一代干擾素ropeginterferon在美國還不能用。我對您的治療經驗非常感興趣。像是劑量大小？數量？注射頻率？費用或您的保險核銷狀況？真心想了解！
Barbara Bartholomew
We want you to tell us! We can’t get ropeg and many plan to switch from Pegasys when we can.
Barbara：我們想聽您分享，我們無法得到藥華藥新一代干擾素ropeginterferon而這有很多人計畫要從羅氏Pegasys 換過去使用。
http://www.pharmaessentia.com/tw/news_latestdetail/%E6%9C%AC%E5%85%AC%E5%8F%B8%E7%8D%B2FDA%E6%AD%A3%E5%BC%8F%E9%80%9A%E7%9F%A5BLA%E5%AE%8C%E6%88%90%E5%AF%A9%E6%9F%A5%E4%B9%8B%E7%9B%AE%E6%A8%99%E6%97%A5%E6%9C%9F%E7%82%BA2021%E5%B9%B43%E6%9C%8813%E6%97%A5
2020.05.29
藥華藥於美國時間5月28日接獲FDA依其規定針對本公司於3月13日送件 BLA後第74天來函（74 Day Letter），函稱其將依 Prescription Drug User Fee Act（PDUFA，處方用藥使用者付費法案）的標準（Standard）時程，完成審查日期為2021年3月13日。
這對本公司計劃獲得美國 FDA 核准行銷藥證，又過了一個最重要的里程碑，真心感謝公司同仁的努力及所有股東的相挺。
藥華藥 Ropeginterferon alfa-2b（P1101）用於治療真性紅血球增多症（Polycythemia Vera，簡稱PV）之生物藥品上市藥證申請（BLA, 案件編號761166），依FDA法規，本案已於送件後第60天，即美國時間2020年5月13日正式進入藥證審查。本公司持續積極配合FDA進行後續相關審查作業，以確定在PDUFA日取得藥證。於此同時本公司之美國子公司也在公司總部的全力支持下，更全速投入了行銷佈局及人員的聘僱，確保公司營運達到預期目標。期間如有最新相關進度及發展，公司將依照主管機關規定發布重大訊息，與大家分享。
http://www.pharmaessentia.com/tw/news_latestdetail/%E6%9C%AC%E5%85%AC%E5%8F%B8%E4%BB%A5P1101%E6%B2%BB%E7%99%82%E6%96%B0%E5%86%A0%E8%82%BA%E7%82%8E%E6%96%B9%E6%A1%88%E7%8D%B2%E7%BE%8EFDA-Pre-IND-%E8%99%9F%E7%A2%BC150922
2020.05.31
藥華藥以超長效型α干擾素Ropeginterferon（P1101）治療或預防新冠肺炎的臨床試驗方案獲美國食品藥物管理局（FDA）Pre-IND 號碼：150922，FDA將給予書面回覆。本公司美國子公司同仁及團隊也積極和KOL討論進入臨床試驗事宜。
藥華藥業於美國時間2020年5月15日向美國食品藥物管理局（FDA）送出以P1101治療或預防新冠肺炎的臨床試驗方案，原係根據FDA之冠狀病毒療法加速專案（Coronavirus Treatment Acceleration Program, CTAP）申請，本公司於美國時間2020年5月22日獲FDA回應，並獲PIND號碼: 150922，函中FDA表示將給予書面的回覆。
FDA於2020年5月11日發布了「COVID-19公共衛生緊急狀況：COVID-19相關藥物及生物製品的Pre-IND會議申請的一般注意事項-產業與研究人員指南」（COVID-19 Public Health Emergency: General Considerations for Pre-IND Meeting Requests for COVID-19 Related Drugs and Biological Products-Guidance for Industry and Investigators）[1]，根據該最新指南，FDA建議申請者向FDA提交Pre-IND會議申請，申請者和FDA之間可以儘早就新冠肺炎藥物相關的研究計劃進行討論，以利加速後續IND審查及啟動相關臨床試驗。
藥華藥此次向FDA提出以P1101治療或預防新冠肺炎的臨床試驗方案為「研究者自行發起之臨床試驗案」（Investigator Initiated Trials, IIT），擬收共40位病患，在28天內以原有治療方式（standard care）加上P1101與不加P1101做對照，替剛確診的輕症新冠肺炎患者，以及有明確接觸史但仍無症狀的高風險隔離者提供超長效型α干擾素P1101，以達到提高患者感染初期的抗病毒能力以及免疫反應，阻止早期輕中微患者症狀惡化至重症、或是高風險無症狀者被感染的風險。
2020.06.01
http://www.pharmaessentia.com/tw/news_latestdetail/%E6%9C%AC%E5%85%AC%E5%8F%B8%E7%99%BE%E6%96%AF%E7%91%9E%E6%98%8ERopeginterferon-alfa-2b%E5%8D%B3P1101%E7%8D%B2%E5%8F%B0%E7%81%A3%E8%A1%9B%E7%A6%8F%E9%83%A8%E8%A8%B1%E5%8F%AF%E8%AD%89%E4%B9%8B%E9%A0%98%E8%AD%89%E9%80%9A%E7%9F%A5%E9%81%A9%E6%87%89%E7%97%87%E7%82%BA%E6%B2%BB%E7%99%82%E4%B8%8D%E5%85%B7%E7%97%87%E7%8B%80%E6%80%A7%E8%84%BE%E8%85%AB%E5%A4%A7%E4%B9%8B%E6%88%90%E4%BA%BA%E7%9C%9F%E6%80%A7%E7%B4%85%E8%A1%80%E7%90%83%E5%A2%9E%E5%A4%9A%E7%97%87%E7%97%85%E4%BA%BAPV
藥華藥之百斯瑞明針筒裝注射液劑500微克/毫升（Besremi 500 mcg/mL solution for injection in prefilled syringe）於109年4月30日通過台灣衛生福利部（以下簡稱衛福部）新藥查驗登記審查，適應症為治療不具症狀性脾腫大之成人真性紅血球增多症病人（PV），本公司於109年6月1日獲衛福部來函通知已可取證，許可證字號為衛部菌疫製字第000143號，許可證發證日期為109年5月27日。
藥華藥將依照規定於期限內完成領取藥證手續，領取藥證後即可開始於台灣銷售百斯瑞明。藥華藥將持續向中央健康保險署申請將百斯瑞明納入健保給付，及進行百斯瑞明相關的行銷活動計畫及商業化量產作業。
由於台灣在藥證申請、醫療規範及全民健保等各方面法規制度均完全與國際十大先進國接軌，故在百斯瑞明取得世界各國藥證的過程中，台灣為第一個使用申請歐盟藥證的臨床試驗數據結果取得主管機關同意免除銜接性試驗、直接取得PV藥證許可的國家，百斯瑞明亦為目前亞洲唯一正式核准用於治療PV的生物性新藥。
2020.06.02
http://www.pharmaessentia.com/tw/news_latestdetail/%E6%9C%AC%E5%85%AC%E5%8F%B8%E7%8D%B2%E5%8F%B0%E7%81%A3PV%E8%97%A5%E8%AD%89-%E8%A1%8C%E9%8A%B7%E5%9C%98%E9%9A%8A%E8%93%84%E5%8B%A2%E5%BE%85%E7%99%BC
藥華藥研發、製造、生產之新藥Ropeginterferon alfa-2b（Ropeg, P1101）通過台灣衛生福利部食品藥物管理署（以下簡稱衛福部）新藥查驗登記審查，藥華藥已於109年6月1日獲衛福部函文通知已可取證，在完成領取藥證手續，正式領取藥證後P1101即會在台灣正式上市。藥華藥除將持續向中央健康保險署申請將P1101納入健保給付，及進行P1101相關的行銷活動計畫及商業化量產作業外，也透過整併泛泰醫療公司為子公司，拓展P1101在台灣的銷售市場。
P1101繼去年獲歐盟核准後，再獲全球第二張藥證。由於台灣在藥證申請、醫療規範及全民健保等各方面法規制度均完全與國際十大先進國接軌，故在P1101取得世界各國藥證的過程中，台灣為第一個使用申請歐盟藥證的臨床試驗數據結果取得主管機關同意免除銜接性試驗、直接取得藥證許可的國家；且因P1101可滿足醫療之迫切需求並具醫療上主要優勢，TFDA同意P1101之新藥查驗登記得以優先審查機制進行。藥華藥於108年7月31日向TFDA提出P1101的藥品查驗登記申請，TFDA與CDE官員的專業審核再加上本公司熟諳法規全力配合，扣除期間停止計算審核時間（Clock Stop）， P1101從送出藥證申請到獲領證通知，總審核時間僅235天，達到衛福部所規範的優先審查管控時間的240天，提前達標。
P1101亦為目前亞洲血液腫瘤領域唯一的生物性新藥，對於包括台灣在內的亞洲病患是一大福音。台灣對於恩慈療法的法規領先國際，P1101在國內展開骨髓增生性腫瘤（MPNs）領域的恩慈療法已有兩年餘，迄今所有參與恩慈療法的MPN病患皆持續接受治療、沒有中斷。
有關行銷團隊蓄勢待發部分，藥華藥已經由認購股份方式取得泛泰醫療產品股份有限公司（以下簡稱泛泰醫療）100%股權，完成整合泛泰醫療為藥華藥集團旗下子公司。
泛泰醫療成立於2005年，是國內知名的專業醫療產品行銷暨倉儲物流公司。因藥華藥之創業願景是成為自行發展研發、臨床、製造及行銷的全方位國際藥廠，故自2018年準備送件申請台灣藥證時即積極著手P1101的上市行銷布局，計劃建立台灣在地的行銷團隊。透過台灣罕見血液疾病領域意見領袖的推薦，藥華藥於2018年委託泛泰醫療進行市場行銷研究，兩年間雙方合作與互動的過程中達到合併整合的一致共識，藥華藥未來可借重泛泰醫療在罕見血液疾病領域行銷方面的專長與銷售經驗，協助台灣MPN病友建立社群團體，並拓展藥華藥未來產品線在台灣的銷售市場。
泛泰醫療將負責藥華藥在台灣的行銷規劃、銷售及物流業務，藥華藥將接手原泛泰醫療通過衛福部PIC/S GMP&GDP評鑑之倉儲物流資源，及其專業的醫療行銷團隊，完成本公司在台灣的行銷布局，直接造福本國血液腫瘤病患。藥華藥在泛泰醫療團隊加入後，預期營運增溫再添薪火，加強公司未來成長動力，為股東創造最大利益。
2020年06月4日 16:36
https://www.ettoday.net/amp/amp_news.php?news_id=1730151&from=ampshare-line-fixed
藥華藥（6446）今（4）日宣布，因配合歐盟夥伴緊急出貨Ropeginterferon alfa-2b（P1101），5月單月營收8345萬元，月增7627%，年增20%，主要是出貨藥品給歐洲合作夥伴的收入。法人預估，隨著未來P1101在歐洲市場銷售成長，預計會再有一波權利金的收入。
藥華藥表示，5月營收主要來自於歐洲使用P1101的病患快速增加，歐洲夥伴因此在今年3月增加P1101的訂單需求，由於此次訂單需求量大，夥伴提出請藥華藥先將歐洲的現有藥品備貨在5月緊急出貨，同時藥華藥目前也持續趕工中，以完成這次歐洲的訂單。
藥華藥指出，有關增加需求的原因，據悉與新冠肺炎疫情有關，由於英國國民保健署對易感染COVID-19高風險族群的癌症病患提出聲明，MPN專家也同樣針對包含PV在內的MPN患者提出一系列的呼籲。
藥華藥進一步指出，研究報告指出Ruxolitinib會弱化患者的免疫系統，導致患者更容易遭受到他種病毒嚴重的感染，因此這些患者可能有增加COVID-19感染的風險，應採取最嚴謹的預防措施，而在同一份報告中指出，接受干擾素治療的患者則沒有這方面的疑慮。
藥華藥說明，繼歐洲合作夥伴從去年2月取得歐盟P1101藥證後，已陸續在歐洲11個國家取得銷售權，並將P1101納入醫療藥物給付，自去年年中於奧地利上市，即進入實質銷售營收階段，P1101目前已在奧地利、德國、斯洛維尼亞、丹麥、義大利、愛爾蘭、英國、捷克、匈牙利、法國、希臘正式上市，並積極申請瑞士、中東土耳其、以色列等國家的銷售權。
營收方面，藥華藥強調，已分別在去年3月、5月及12月出貨P1101給歐洲合作夥伴，去年全年單出貨藥品的營收就達3億元，未來歐洲合作夥伴在授權的國家進行藥品銷售後，將會再付權利金給藥華藥。法人預估，目前P1101的藥價在歐洲每人每年逾300萬元，推估P1101未來市場極具潛力。
2020.06.04
http://www.pharmaessentia.com/tw/news_latestdetail/%E4%B8%80%E9%A0%85%E9%87%9D%E5%B0%8D%E4%BD%8E%E9%A2%A8%E9%9A%AAPV-%E7%97%85%E6%82%A3%E7%9A%84%E4%BA%8C%E6%9C%9F%E9%9A%A8%E6%A9%9F%E5%88%86%E9%85%8D%E8%87%A8%E5%BA%8A%E8%A9%A6%E9%A9%97-IIT-%E4%B9%8B%E6%9C%9F%E4%B8%AD%E5%88%86%E6%9E%90%E7%B5%90%E6%9E%9C-Ropeginterferon%E5%B0%8D%E7%85%A7%E6%94%BE%E8%A1%80%E6%B2%BB%E7%99%82
背景資料：
放血是針對低風險真性紅血球增生症(PV)病患 (年齡<60且無血栓病史) 的唯一細胞減滅療法，以避免血液濃稠的危害，從而降低心血管併發症的風險。然後，單一放血治療是否足以使血比溶(Hct)維持在45%以下，或應合併使用細胞減滅藥物以降低血栓形成的風險，還尚待探討。
目的：
目標是報告一項針對低風險真性紅血球增生症(PV)病患，進行評估由研究者發起之第二期對照臨床試驗(NCT030030025)有關Ropeginterferon alfa-2b與對照組經放血(標準療法）之風險 / 效益之第二期對照臨床試驗的期中分析結果。
方法：
針對已完成一年追蹤之100位病患 (預計收納人數150之三分之二) 進行期中分析評估。Ropeginterferon每兩週皮下注射一次 (100 mcg) 對照每月的嚴格放血療程。複合式主要療效指標為病患在12個月內維持血比容 (Hct) 中值< 45% 之百分比且無疾病惡化 (即血栓形成、出血、進行性白血球增多，有症狀或極度血小板增多，有症狀的脾腫大或其他不受控制之症狀)。次要療效指標為放血次數、脾臟縮小、白血球和血小板技術、缺鐵、JAK2V617F等位基因負擔等症狀。每月訪視時進行安全性評估，不良反應事件(AEs) 依據不良事件評價標準通報。
結果：
84% 接受Ropeginterferon治療之病患達到複合式主要療效指標 (The composite primary endpoints) vs. 60% 於標準治療組 (Odds Ratio=3.5, 95% CI: 1.3-10.4, p=0.008)、維持血比容於目標值 (84% vs. control 66%, p=0.038)、無疾病惡化只發生在標準治療組 (8%) (圖1)。期中分析看到的明顯有效性使試驗可以提早結束，維持第一型錯誤率雙尾檢定0.05的顯著水準。因此指導委員會與安全監測委員會(DSMB)決定停止收新病患，但依原試驗計畫續行現有病患的第二年追蹤。
儘管次要療效指標要在試驗結束後才進行評估，初步的結果顯示經過一年之後標準治療組(57%)的放血次數比Ropeginterferon組(43%)高，並能在治療後六個月開始看到明顯差異 (p=0.024)。透過 MPN症狀評估表評估症狀的改善，在10個評估項目中，Ropeginterferon組改善了7個症狀 (平均差異 –21%)，而標準治療組加重了一半的症狀 (平均變化 +10%) (p=0.033)。在其他次要療效指標中，Ropeginterferon組能顯著改善脾臟腫大和降低白血球和血小板計數。
在安全性方面，針對大於3級的不良反應事件兩組並無差異，Ropeginterferon組6% vs. 標準治療組8％。
結論：
針對低風險PV病患之臨床試驗之期中分析結果顯示Ropeginterferon是安全的，且能有效地維持正常血比容值。因此能減少放血次數，並改善生活品質。
2020.06.08
http://www.pharmaessentia.com/tw/news_latestdetail/%E6%9C%AC%E5%85%AC%E5%8F%B8%E4%B9%8BP1101%E5%9C%A8%E4%B8%AD%E5%9C%8B%E9%80%B2%E8%A1%8C%E4%B9%8B%E7%AC%AC%E4%B8%80%E6%9C%9F%E8%87%A8%E5%BA%8A%E7%A0%94%E7%A9%B6%E7%B8%BD%E7%B5%90%E5%A0%B1%E5%91%8A%E5%87%BA%E7%88%90
藥華藥於107年11月01日獲中國國家藥品監督管理局批准Ropeginterferon alpha 2b（P1101）以進口生物藥在中國進行臨床試驗，並於109年06月04日接獲第一期臨床研究總結報告。
本第一期臨床試驗研究之主要目的為評估中國健康成年受試者接受Ropeginterferon alfa-2b劑量增量（dose escalation）試驗的安全性、耐受性，另外也比較白種人與中國黃種人在藥物動力學、藥效動力學參數與模式上是否具有相似性，並以派羅欣（Pegasys）作為對照組。
本試驗共有40位健康成年受試者完成試驗，其中男性22位，女性18位，分成四組施予不同劑量。實驗組的P1101包含 90μg、180μg、270μg三種劑量，對照組的派羅欣則只有單一 180μg劑量。
此次一期臨床試驗結果顯示，在安全性和耐受性方面，所有健康受試者對低中高三種劑量（90μg、270μg、180μg）的P1101以及180μg派羅欣的耐受性良好，沒有與試驗藥物相關的不良反應。此外，臨床試驗結果亦顯示，P1101在白種人健康受試者與中國健康受試者上之群體藥物動力學及群體藥效動力學（PPK/PPD）分析結果具有高度相似性。未來P1101在中國拓展其他治療適應症時均可免除第一期臨床試驗。
藥華藥擬與中國國家藥品監督管理局申請溝通會議，期望中國主管機關同意，可用此一期臨床試驗結果會同歐洲PV三期臨床試驗結果，申請P1101在中國有條件上市。
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