2017/09/27 10:57 中央社
(中央社記者韓婷婷台北2017年9月27日電)醣基生醫 (6586) 在醣化學、醣生化學,以及醣製程放大與量產,經驗超越全世界任何一家公司,備受全球矚目,今天登錄興櫃,早盤開高走高,股價一度突破百元來到107元。
醣基專攻全球創新的醣分子與蛋白質新藥,旗下進度最快以淋巴癌為治療標的醣重組均相化抗癌抗體新藥CHO-H01,已獲美國食品暨藥物管理局(FDA)核准一期臨床。預計今年第4季在美國進行臨床試驗。
另外用於癌症治療的單株抗體產品CHO-A04,則是一個新型醣抗原單株抗體藥物,可以偵測出16種癌症所表現出的醣分子,未來將可用於治療多種癌症,包含目前尚未有有效藥物的三陰性乳癌、胰臟癌等。
醣基董事長陳良博表示,公司承襲來自翁啟惠40年的累積,加上其他前人經驗,幾乎是具有「不公平」的競爭優勢,醣重組藥品要成功量產非常不容易,是抗癌新藥的大事,醣基已經具備這樣的能力,才能讓此次臨床試驗提前獲准,除了新藥研發外,也要跨足生物相似藥,要做台灣生技的台積電。
醣基生醫成立於2003年3月,由哈佛大學醫學院病理學退休榮譽教授,同時也是中研院院士的陳良博領軍,目前資本額18.07億元,擁有超過上百個全球專利,是由中研院主導、鑽石生技投資成立,最大單一法人股東為中研院,持股33.2%,第二大單一法人股東則為鑽石生技投資,持股11.07%。
醣、核酸與蛋白質,為生物體內最重要的三大分子,而醣更在生物學領域占關鍵地位,從調控生物活性、幫助細胞傳播到識別入侵病原體,醣類無所不在。但過去大藥廠多將研究目光放在蛋白質上,因為醣分子複雜性遠超過蛋白質,導致醣體研究的門檻極高,也間接使得科學家難以問津,讓有關技術與資訊都極缺乏。
今年7月自然雜誌(Nature)的專題報導,解開了這個困局,宣告以醣為核心的科學新世紀來臨。自然雜誌將現階段正興起的醣生物學(Glycobiology)讚譽為生物科學界「甜蜜的成功」(Sweet Success),為「醣」類新藥進入市場奏響序曲。
2017/09/27 09:40 財訊快報 何美如
【財訊快報/何美如報導】醣基生醫(6586)今日登興櫃,每股參考價50元,在中研院技術光環籠罩,市場看好其新藥有望成為全球首創的醣均相化抗體新藥,在進軍生物相似藥千億元市場亦具強大利基,今日盤中買盤搶進,股價一度衝破百元, 大大提振近期低迷的生技業士氣。
成立於2003年的醣基,是由中研院主導、鑽石生技投資發成立,目前最大單一法人股東為中研院,持股33.2%,市場看好該公司新藥有望成為全球首創的醣均相化抗體新藥,26日興櫃前營運發表會座無虛席,除法人到場外,更有不少生醫業界的經營階層親自與會。
近年全球生技藥品市場快速發展,預估2020年可達到2,780億美元,成長速度將高於整體藥品市場,其中又以單株抗體藥物最具發展潛力,占所有發展中之新藥達60%以上,而目前已上市抗體藥物之醣體成分相當複雜,難以完全掌握製程及藥效。
醣基已擁有超過上百個全球專利,旗下進度最快的新藥為以治療血液相關為標的癌症新藥CHO-H01,已通過美國FDA人體臨床試驗申請(IND),預計第四季在美國進行臨床試驗,也預計2~3年內將陸續還有兩項創新藥完成臨床前試驗。另一項開發中新藥CHO-A04,為一新穎型醣抗原單株抗體藥物,此新穎型醣抗原表達於16種癌症,可用於治療多種癌症,包含目前尚未有有效藥物的三陰性乳癌、胰臟癌等。
此外,醣基已成功開發出抗體均相化平台,將抗體上的醣體改造成均一且優化的醣體,可廣泛運用於提升市售抗體之藥效、降低用量與副作用,也可生產新世代的抗體藥物。醣基表示,美國FDA對生物相似藥主要的要求,醣的成分是重要考量,而醣的多樣性與複雜度是發展生物相似藥的挑戰,亦是開發瓶頸,醣基不只會開發抗體新藥,將透過均相化技術,掌握生物相似藥的千億美元商機。
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