序號 2 發言日期 107/05/31 發言時間 21:43:36
發言人 吳伯文 發言人職稱 執行長 發言人電話 02-2656-2727
主旨 ADI-PEG 20用於治療軟組織肉瘤之二期臨床試驗在美國華盛頓大學啟動
符合條款 第 43 款 事實發生日 107/05/31
說明
1.事實發生日:107/05/31
2.公司名稱:北極星藥業集團股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司
4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用
5.發生緣由:
(1)本臨床試驗由美國華盛頓大學主導，Brian Van Tine醫師為總主持，以ADI-PEG
20聯合Gemcitabine 及Docetaxel用於治療軟組織肉瘤之二期臨床試驗，於美國
加州肉瘤腫瘤中心(Sarcoma Oncology Center)及聖路易斯華盛頓大學進行。
(2)本試驗於今年5月23日啟動收錄第1位病患，一週內收錄5位病患，本試驗預計收
錄75位病患，預計於12~18個月內收完所需病人。本試驗本公司僅需提供藥物
ADI-PEG 20，其它臨床試驗費用由華盛頓大學支付。
(3)Brian Van Tine 醫師在今年3月6日於法國巴黎歐洲腫瘤醫學會(ESMO)舉行之TAT
2018會議(TAT 2018 – Targeted Anticancer Therapies)以口頭報告發表大約有
90%的軟組織肉瘤缺乏ASS(Argininosuccinate Synthetase)，ASS是人體尿素循環
中合成精胺酸的重要項目，缺乏ASS的腫瘤無法合成精胺酸，而ADI-PEG 20將體內
經由食物攝取的精胺酸分解，腫瘤無法從外部取得精胺酸，沒有精胺酸的腫瘤因
而凋零，因此，認為ADI-PEG 20可能是缺乏ASS的軟組織肉瘤可行的治療方式。
(4)本試驗詳細資訊請參考clinicaltrials.gov/，試驗註冊號: NCT03449901
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功， 此等可能使
投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。
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