而通常如果藥品真的很有效的話,在phase III會做到一半就解盲了!!為什麼呢?因為也要救另外一半的對照組,如果不救就太沒人道了,所以解盲了,就無法得知存活率是多少@@!!!
很多癌症用藥,實驗通常做到phase III,之後就下課了,也就是無法在發展下去了,所以為什麼國外藥廠 R&D費用這麼高,通常一隻抗癌藥品藥上市,通常投下的成本最少要20億美金,還不見的能上市喔@@!!!
本夢比的機率相當高,股價應該會回到原點!!!
一世風靡
基本上,除了基亞高層,沒有人能就這次的期中分析結果而對PI-88是否能取得藥證做任何結論,因為基亞未揭露詳細的統計結果(結果細節很重要)。目前只能說PI-88進入SPA的機會已喪失,這意味著基亞必須繼續燒更多的錢來完成臨床試驗-------如果它想繼續做下去的話。此外,影像再判定的結果也可能是未來的一個變數:「PI-88臨床計劃總主持人陳培哲表示,將等美國哥倫比亞大學影像判讀單位資料彙集,再做最後裁決,預計8、9月定案。」
目前新聞報導是基亞打算繼續做(基亞張世忠:肝癌新藥繼續進行3期臨床 決勝點延至明年!),若這是基亞董事會的最後決策,後面就是看final analysis時的 p-value是否達到0.04148的要求。
新藥臨床試驗燒錢是很殘酷的,更何況完成三期臨床試驗並不保證一定就能取得藥證。是否要繼續一個non-promising clinical trial往往是小型生技公司決策者的兩難。
基亞生技研發PI-88沿革 (圖/中時電子報資料照片)
emlic wrote:
3176基亞今天收漲...(恕刪)
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