ambitiously wrote:
生技吹多頭號角 繼泰(恕刪)
早一點看到樓主這篇文就好了，現在很多都追高了
我們散户平常還要工作,也沒時間看盤,不要買到地雷股沒虧就好了。
566645 wrote:
別傻了 台灣大主流一(恕刪)
【公告】中裕 2020年8月合併營收5458.5萬元 年增-36.11%
中裕(4147)愛滋病新藥Trogarzo的行銷夥伴加拿大商Theratechnologies公司通知，已經完成德國衛生主管機關相關申請程序，正式開始上市銷售，此為Trogarzo在歐洲地區第一個上市銷售國家，未來將陸續加入其他國家進行銷售。
德國銷售初期藥價與美國淨銷售價格相當。(編輯整理：龍彩霖)
ambitiously wrote:
『生技股』是未來１０(恕刪)
韓國生技業「彎道超車」甩掉台灣，我們為何追不上？
https://www.google.com/amp/s/www.cw.com.tw/amp/article/5102402
Celltrion賽特瑞恩魯蛇翻身故事，除了創辦人性格，政府「飆速」也是關鍵。明明起跑時間差不多，為何台韓產業結果差很大？背後正點出韓國做到、台灣錯過的事。
●接續前文：一個失業魯蛇創業，窮到抵押器官籌錢 竟10年內打造出生技界鴻海
苦撐了3年，直到2005年，賽特瑞恩才拿到第一張2億韓圜的訂單，為必治妥施貴寶（BMS）生產類風濕性關節炎的產品原液；2008年，再和法國藥廠Sanofi-Aventis簽約生產抗體藥。
代工策略成功帶進了大筆營收，讓賽特瑞恩得以於該年股票上市，獲得更充裕資金投入生物相似藥的開發。
關鍵1：抓住機會之窗
李根由劍橋出版社在2019年發行的英文著作《經濟趕超的技藝》，歸納了韓國產業彎道超車（detour）、追趕先進國家的祕技之一，就是「抓到稍縱即逝的機會之窗（window of opportunity）。」
機會通常發生在重大技術變革，或商業模式典範轉移時。當時既有的歐美領導廠商，與亞洲後進者站在同一個起跑點。
韓國在2G時代，成功藉著抓住全新的CDMA技術，扶植出稱霸全球的手機產業。而台灣也因此成功切入，並稱霸了晶圓代工產業。
李根認為，生物相似藥便是韓國切入生技業的「機會之窗」。
這是一個全新產業，幾種極為昂貴、單劑上萬台幣起跳的生物製劑，從5、6年前開始，陸續專利到期。
天下雜誌
政治社會 政策
韓國生技業「彎道超車」甩掉台灣，我們為何追不上？
賽特瑞恩魯蛇翻身故事，除了創辦人性格，政府「飆速」也是關鍵。明明起跑時間差不多，為何台韓產業結果差很大？背後正點出韓國做到、台灣錯過的事。
曾經抵押器官籌錢、一度要跳河的賽特瑞恩創辦人徐廷珍，現在已是韓國第二大富豪。圖片來源：Celltrion提供
曾經抵押器官籌錢、一度要跳河的賽特瑞恩創辦人徐廷珍，現在已是韓國第二大富豪。圖片來源：Celltrion提供
文 彭子珊 文 黃亦筠 文 陳良榕 天下雜誌709期
2020-10-19
●接續前文：一個失業魯蛇創業，窮到抵押器官籌錢 竟10年內打造出生技界鴻海
苦撐了3年，直到2005年，賽特瑞恩才拿到第一張2億韓圜的訂單，為必治妥施貴寶（BMS）生產類風濕性關節炎的產品原液；2008年，再和法國藥廠Sanofi-Aventis簽約生產抗體藥。
代工策略成功帶進了大筆營收，讓賽特瑞恩得以於該年股票上市，獲得更充裕資金投入生物相似藥的開發。
關鍵1：抓住機會之窗
李根由劍橋出版社在2019年發行的英文著作《經濟趕超的技藝》，歸納了韓國產業彎道超車（detour）、追趕先進國家的祕技之一，就是「抓到稍縱即逝的機會之窗（window of opportunity）。」
機會通常發生在重大技術變革，或商業模式典範轉移時。當時既有的歐美領導廠商，與亞洲後進者站在同一個起跑點。
韓國在2G時代，成功藉著抓住全新的CDMA技術，扶植出稱霸全球的手機產業。而台灣也因此成功切入，並稱霸了晶圓代工產業。
李根認為，生物相似藥便是韓國切入生技業的「機會之窗」。
這是一個全新產業，幾種極為昂貴、單劑上萬台幣起跳的生物製劑，從5、6年前開始，陸續專利到期。
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李根在越洋電話採訪時，告訴《天下》，韓國的戰略，還是希望跨入新藥、醫療器材等，產品週期較長的「長循環」產業。因為像資訊科技這樣的「短循環」產業，很容易被中國企業追上取代。
先做生物相似藥、代工，「是跨入長循環領域的墊腳石（stepping stone），」李根說
只不過，這個「墊腳石」，可沒那麼容易入門。
台灣規模最大、也最被看好的生物相似藥公司，是國發基金、台杉創投等政府資金持股近1/4的「生技國家隊」台康生技。
台康的第一個乳癌生物相似藥EG12014/EGI014，已授權諾華（Novartis）旗下的Sandoz AG，是台灣第一個成功授權國際藥廠的生物相似藥，今年3月剛完成第3期臨床試驗收案。
台康營運長張志榮解釋，做生物相似藥，較學名藥複雜許多，「需要很扎實的逆向工程。」
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一般開發學名藥，只要參考美國FDA出版的橘皮書（Orange Book）記載的各個藥品專利和活性成分，「但大分子（的生物相似藥）沒有，就做不起來，大分子太複雜了，」他回憶，無法從文獻回推成分的摸索期，只能買藥回來逐一分析拆解。
光是一次購買4、50批原廠參考藥品回來研究，成本就可能上億台幣。
張志榮是台灣生物相似藥先驅。他2005年在美國參加會議，首次聽到生物相似藥的概念，隨即帶回台灣，在當時的東家——東洋製藥嘗試研發，「Celltrion當時快我們3到4年，但是他們一開始走的路，跟我們現在很像。」
台康現在主要營收來自接單代工，接受藥廠的委託開發與製造（CDMO），一邊用代工賺來的資金，研發生物相似藥，的確與10年前的賽特瑞恩很類似。
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但現在，賽特瑞恩已有多樣產品上市。類希瑪（Remsima）、妥力希瑪注射劑（Truxima）、赫珠瑪凍晶注射劑（Herzuma）3種生物相似藥，更已在台灣納入健保給付，數量之多，在藥廠中排名第一。
用接單代工的獲利，滋養生物相似藥的研發，這是台康生技的營運模式，也是其與賽特瑞恩的相似之處。（王建棟攝）
關鍵2：政府給力，加速扶植
無可否認，徐廷珍個人的獨特際遇，與其敏銳的商業嗅覺，是讓韓國早於世界各國進入生物相似藥產業的起因。
韓國安進總經理盧尚慶認為，政府隨後的大舉跟進，也很關鍵。
「2010年左右，政府開始布建基礎建設和體系，來扶植生技和醫療照護產業的長期發展，」他說，包括減少法規的阻礙，來加速產業進步。
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也就在2010年，韓國知識經濟部推出了「生物相似藥全球出口產業化策略」，政府誓言，要在10年內創造出全球第一的生物相似藥產業，將投入35%的醫藥研發經費於該產業。目標是先以南美、亞洲市場為跳板，再用低價策略打進歐美市場。
當時的韓國知識經濟部長崔炅煥強調，「企業應把握機會，瞄準海外，從學名藥無法成為出口產業的經驗中記取教訓。」
因為反財閥的民意蔚為主流，李根表示，韓國近10年產業政策的模式已有所調整，從過去直接扶植財閥企業，轉變為建立制度，扶植新創企業。「不再有國家冠軍了，」他說。
這個新方向，對中年創業的徐廷珍有利。
然而，過去韓國的生技政策多半「雷聲大、雨點小」，因此2010年又宣布新政策時，「剛開始很多人都不相信做得到，但是政府照樣推，後來人們慢慢看到成果，」盧尚慶說。
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2012年夏天，賽特瑞恩的類希瑪取得韓國食品醫藥品安全處（MFDS）核准上市，成為全球第一個單株抗體的生物相似藥。
當時，台灣業界不少人質疑韓國食藥處是不是在審查中放水，甚至數據造假？
台灣前衛生署食藥局（現改名食藥署）局長、陽明大學副校長康照洲，曾經到賽特瑞恩位於松島的廠房考察，「我看是沒有（放水），他們很認真在做，」他說。
他認為，重點是韓國食藥處會深度協助廠商加速審查流程。
要做到這點，食藥處能否有足夠的專業人才，判斷哪些項目該鬆、哪些該緊，是一大關鍵。
但韓國食藥處，成功完成財團法人化，薪資、待遇不受公務機構的限制，因此可以高薪雇用藥廠出來的資深人才，甚至海歸專家，增加審查品質。
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「我們就很僵化，」康照洲說，台灣食藥署甚至變成業界「補習班」，新鮮人經常受完2年訓練，就被民間企業挖角。
關鍵3：無知無畏的顛覆者
走進台康以16億台幣打造、去年初啟用的竹北新廠，一整層樓寬的產線，關鍵就在位於中心、閃閃發光的不鏽鋼發酵槽。
從上游的細胞株培養，到下游純化生產，兩條生產線如全數啟用，產能可達2萬4千公升，是目前台灣最大規模的生物製劑廠。
但與韓國同業相比，根本就不是同一個量級。
賽特瑞恩一開始就蓋了5萬公升的發酵槽，2012年再加9萬公升，目前規劃中的第三個廠房預計每年產能20萬公升。
這樣的規模，讓歐洲藥品管理局（EMA）、美國FDA核准其臨床試驗及上市申請的機會大增。因為過去不少藥廠在研發階段小規模試做，結果拿到上市許可後，卻因為擴充產線的變動，導致藥品生產品質不穩定。
然而，為何連有政府支持的台灣企業，都將本求利，穩扎穩打逐步擴充規模，起初沒有政府金援的賽特瑞恩卻一步到位，一開始就蓋出世界級的產線？
徐廷珍的創業家精神，是一大關鍵。出身汽車業的他樂觀地認為，汽車業的技術每4、5年就會更迭，但醫療技術卻穩定許多，因此比較「簡單」，「人體沒有那麼多器官，但汽車卻有3千個零件，」他對《金融時報》說。
「無知者無畏」，這是許多行業顛覆者的共同特質。
他們睨視該行業的既有常識、潛規則，一開始都被嘲笑，最後卻引導變革。特斯拉創辦人馬斯克也屬於這類別。
一開始創業，徐廷珍其實也沒想要玩這麼大，他想先介紹韓國財閥投入生物相似藥，再收取顧問費，結果卻沒有人願意投資這個新興領域，徐廷珍便決定自己來做，而且要做到世界第一。
「這是典型的韓國模式，有時候你還不是很了解狀況，就先衝，」盧尚慶解釋，「三星就是這樣成功的。」
而徐廷珍可以衝大規模，除了超前的遠見和策略之外，還有韓國資本市場的支持。
2008年8月，賽特瑞恩股票公開發行後2個月，就碰上金融海嘯。但在政府及時推出生物相似藥政策的加持下，賽特瑞恩仍在2012年拿到上市許可前，股價就漲了將近3倍。讓徐廷珍可以無後顧之憂地砸錢研發、做臨床。
各國都想做，台灣還有機會？
因為，生物相似藥雖然是仿製藥，但是臨床程序仍極為複雜，須砸大錢。
台康的張志榮表示，該公司的一款乳癌生物相似藥，就在全球找了807個案例做臨床試驗，砸了20億元。「台灣很少公司願意出這個錢，」他說。
只不過，這個「機會之窗」是一瞬即逝。
現在包括印度、中國、日本等各國都爭相投入生物相似藥產業，甚至連原廠都投入，例如世界第二大生物製劑公司安進，也大力投入生物相似藥。
台灣還有機會嗎？
台灣安進總經理李宜真表示，現在整個生物製劑產業，其實還在發展初期，未來昂貴的生產成本會再下降，全球用量也會倍數成長，專利期過後的生物相似藥會更多。
「台灣還是有些優勢，政府有決心要快速追趕的話，還是有機會，」她說，「台灣生技產業應該要好好把握。」
只不過，踩著「墊腳石」的賽特瑞恩，已經再上了一個台階——投入新藥研發。
該公司實驗性的新冠病毒抗體治療劑，已在今年10月進入第3期臨床試驗。這已經是該類療法在全球進度最快，與川普用的Regeneron產品一樣。（責任編輯：王儷華）
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