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有人注意到北極星生技(6550 F-PG)嗎?

找了一下 ADI-PEG20 用於肝癌的PHASE 2 STUDY

http://attach.mobile01.com/att<imgach/201604/mobile01-d0e3a1ef4a37ab8c8d5d7a22f1f2894b.jpg">

橘色線是對ADI-PEG20 有反應的病人(DEPLETION OF CIRCULATING ARGININE> 4 WEEKS)
存活期為10個月
藍色線是對ADI-PEG20 反應不好的病人(DEPLETION OF CIRCULATING ARGININE < 4 WEEKS)
存活期為5.8個月

某些記者看到這些數據可能就下標題說
"ADI-PEG20很有效,存活期可以提高近一倍"

但是它的P值為0.251,也就是說,統計學上
ADI-PEG20並不能明顯延長病人的存活期
(浩鼎的OBI-822解盲,不也是主要療效指標未呈現統計學上顯著的意義)

雖然這樣,ADI-PEG20還是做了PHASE 3 的STUDY..

所以浩鼎的OBI-822雖然未呈現統計學上顯著的意義
但它還是可以做PHASE 3 STUDY 啊...
找了一下 ADI-PEG20 用於肝癌的PHASE 2 STUDY



橘色線是對ADI-PEG20 有反應的病人(DEPLETION OF CIRCULATING ARGININE> 4 WEEKS)
存活期為10個月
藍色線是對ADI-PEG20 反應不好的病人(DEPLETION OF CIRCULATING ARGININE < 4 WEEKS)
存活期為5.8個月

某些記者看到這些數據可能就下標題說
"ADI-PEG20很有效,存活期可以提高近一倍"

但是它的P值為0.251,也就是說,統計學上
ADI-PEG20並不能明顯延長病人的存活期
(浩鼎的OBI-822解盲,不也是主要療效指標未呈現統計學上顯著的意義)

雖然這樣,ADI-PEG20還是做了PHASE 3 的STUDY..

所以浩鼎的OBI-822雖然未呈現統計學上顯著的意義
但它還是可以做PHASE 3 STUDY 啊...

INNOCE wrote:
找了一下 ADI-PEG20...(恕刪)


恩 我同意你的看法~
不過北極星以前的臨床實驗都是沒有篩選過ASS positive or negative的病人, 比較新的臨床實驗開始都有了~
如果你有參加他們的法說會就知道有沒有用ASS診斷試劑先篩選病人差別很大, 所以他們也是從中學到了經驗.

有無ASS的Phase II Melanoma study裡面clinical benefit的P value = 0.041.


ADI二期有個數據p值是0.25
但請注意不是和對照組比
浩鼎p值不夠是和對照組比

只要有錢要不要做三期是公司自己決定
只要試驗設計沒有道德倫理問題
你要做FDA不會管你
但要申請藥証
請把有效的數據拿出來
浩鼎二期收230多人花了近五年
沒有一個有療效的二期結果直接去做三期
是有很大風險
很有可能花了一大筆錢,5年後告訴股東我又有哪個地方沒想到
所以二期真正的目的是確保三期的成功
假如公司真的有把握三期一定會過
那就做吧
只是不符合一般業界常態


不知道有無F-PG 近來的消息.... 1515151515151515151



INNOCE wrote:
找了一下 ADI-PEG20...(恕刪)
這檔值得長投嗎?大家持有成本在哪?

張凱淇 wrote:
這檔值得長投嗎?大...(恕刪)


又下來了
新藥股就是慘. 目標價5元

hsiang729 wrote:
今天看到一篇新聞有...(恕刪)
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