浩鼎報憂乳癌新藥解盲未過關但浩鼎董事長張念慈表示是很成功的臨床試驗 (第3頁)

old_hsiao
個人積分：5398分
文章編號：59259258

5398分

21樓

2016-02-21 21:45

逍遙自在588 wrote:
浩鼎解盲各有解讀 ...(恕刪)

法人表示，看來浩鼎OBI-822這顆藥是有效的，只是在全樣本中結果不顯著，後續如能有意義的分組檢測，相信在目標群結果就會是顯著的，只是沒辦法對全部病患都有顯著效果，但光對某些群體有效，在醫學上應該就令人振奮了。

這個法人是誰?
他看到解盲數據檔了嗎?
為何他能看,散戶沒得看?
那,新藥股你敢買嗎?
到現在,還是聯合媒體在騙騙騙嗎?

台大醫學院外科教授，也是OBI-822多國多中心臨床試驗計劃主持人黃俊升認為，OBI-822乳癌疫苗不同於以往的所有癌症治療，因此此一試驗乃在有限的樣本數，試圖找出癌症疫苗可能有效的族群。初步結果顯示，OBI-822能讓產生免疫反應的患者獲得非常顯著的益處，研究團隊非常振奮，將進一步分析這些數據，希望更明確地選擇治療族群，在未來研究確認OBI-822的治療效益。

這段話在解盲前為何不拿出來講?
(OBI-822能讓產生免疫反應的患者獲得非常顯著的益處)的證據在那裡?

LOUIS2133

LOUIS2133
個人積分：13730分
文章編號：59259385

13730分

22樓

2016-02-21 21:55

全球目前唯一能有效治療末期乳癌的藥物是羅氏（Roche）大藥廠生產的「賀癌平」（Herceptin），

不過，賀癌平仍不能滿足大部分乳癌患者的需要，因它屬於單株抗體藥物，目標是針對HER-2受體，

但在所有乳癌病患當中，僅四分之一帶有這個受體，也就是有高達四分之三的乳癌病人不適用。

-----------------------
浩鼎之後如果挑選病人符合某種xx (先經一些檢測挑選符合的病患) 就可能有療效並通過

但整體獲利營收規模勢必減少

最近北極星藥業上興櫃 ~ 他的新聞其實也有提到....

已經進行全球3期臨床試驗的ADI-PEG20，以肝癌1線用藥雷莎瓦的療效與安全性進行開放式比對，

可能是歐美與亞洲的人種不同，效果跟預期有落差，原先預計2016年送件申請FDA將延後。
-----------------------------------------------------------------------
簡單說也許必須挑病人用 ~~ 前面的賀癌平也不是乳癌病患全面適用

如果股價 100多就還好

6-700元的當然往下崩也很正常

04d54d

04d54d
個人積分：0分
文章編號：59259482

0分

23樓

2016-02-21 22:04

http://www.cna.com.tw/news/ahel/201602210209-1.aspx
翁啟惠表示，根據臨床試驗結果，逾8成的病人有免疫反應，也產生抗體，就疫苗角度來看，可以說成效很好，尤其是試驗是針對末期的病人，通常末期病人免疫系統較差，若是用在早期病人身上，相信成效會更好。

對於解盲結果未能呈現統計學上的顯著意義，翁啟惠指出，主要跟設計有關，若用一般藥物的標準來看待，將無免疫反應的病人也納入統計，加上樣本人數不足，因此才無法在統計學上呈現顯著意義，但這並不代表失敗。

翁啟惠認為，疫苗就是要讓施打的人能夠產生免疫反應，因此未必要用藥物的標準來看待，應該針對有免疫反應的病人，進一步檢視疫苗的效果，未來也希望衛福部能夠考慮，針對疫苗和藥物的不同特性，制訂更合適的臨床試驗標準。
---------------------------

為了末期患者和台灣的生技發展，說不定會放寬法規?

tim5168

tim5168
個人積分：62分
文章編號：59259619

62分

樓主

2016-02-21 22:15

因此這樣的解盲不能說是失敗的解盲，而是非常有意義的解盲
基亞當時應該也要這樣說才對!!!非常有意義的解盲

浩鼎副董事長許友恭(圖左)也說，該臨床是在2009年設計，當時市場對免疫療法的特性並不了解，現在結果看來，Global H等是非常正確的標的，往下走的方向很清楚，因此這樣的解盲不能說是失敗的解盲，而是非常有意義的解盲，接下來會跟歐洲、美國、台灣及加拿大主管機關溝通整合後，才能往前走

04d54d wrote:
http://www...(恕刪)

tim5168

tim5168
個人積分：62分
文章編號：59259829

62分

樓主

2016-02-21 22:34

所以市場都被皓呆騙了~早就知道不會過了!!~董娘今天有說過比預期好,沒解盲成功的狀況下...還說比預期好...
所以董娘是預期不會過但是數據比自己預估的還好一點哈哈哈

有過是僥倖..沒過才是預期中的事情但是比預期中好董娘話術真強

neuroman

neuroman
個人積分：378分
文章編號：59260038

378分

26樓

2016-02-21 22:53

還好沒下場賭一把

old_hsiao wrote:
法人表示，看來浩鼎OBI...(恕刪)

安東尼899

安東尼899
個人積分：74分
文章編號：59260090

74分

27樓

2016-02-21 22:59

說不定會和你們各位想的不一樣，漲給大家看看。

wei tan hsing

wei tan hsing
個人積分：2分
文章編號：59260687

2分

28樓

2016-02-22 0:03

這位大大，你真的想太多。你是想有拉高讓你跑嗎？還是漲停讓你賣呢！它不是6～70塊，是6～700塊，預計先跌5成再說。幫不了你

davidlu8525

davidlu8525
個人積分：62分
文章編號：59260920

62分

29樓

2016-02-22 0:34

最可能提供第一個謊言的機構:美國紐約「紀念史隆凱特琳癌症中心」（MSKCC）。
MSKCC告訴大家4年存活率高達78%....卻不說5年存活率是多少，難道只剩下15%嗎?
PS:在台灣"第四期乳癌：有遠處轉移，例如：肋骨、胸腰椎、肺、肝等器官轉移，5年存活率約為15％"
...
假如真的如MSKCC所言，那麼822五年存活率理應還有60%上下，
如此一來，翁啟惠的TFDA雙盲臨床試驗就不可能達不到取代Herpin"延長50%顯著差異"的目標。
...
這中間顯然有人說謊，或做了假資料。
MSKCC提供的資料非常值得懷疑，極可能有人因利字當頭而提供了假資料。
尹衍樑日前跌傷眼睛極可能已經預告"我被騙，我看錯了!"
...
更誇張的是，如果當時的資料已經如此美麗，OPTIMER又為何願意用18億台幣賤價出讓浩鼎42%股權?
別忘了美國人可是極度最奸詐狡猾的狐狸。
合理懷疑:OPTIMER顯然已經知道822顯著差異的資料。。。有誤。。。顯然有人知道用假資料在美國申請臨床2/3期試驗，信用必將破產，公司將走向倒閉的嚴重性。
結果是大家合演了一齣好戲，把美麗劇本搬回台灣，更換場景，換成一個生技法規相對不嚴謹的台灣。
!!!!如此竟然還可以海撈1000億台幣!!!!
看了基亞，又看了浩鼎，真想請教王金平院長:台灣生技法規除了離譜，還剩下甚麼?人性的黑暗面不用訂罰則嗎?
.....................................................................................................
OBI-822針對乳癌的第1期臨床試驗是由美國紐約「紀念史隆凱特琳癌症中心」（MSKCC）主導，共有27位轉移性乳癌病患接受治療，4年存活率為78%，4年內高達47% 未復發（一般復發率80% 以上），有50% 以上病人存活超過8年（一般半數病人在5年內去世），有41% 的病人甚至存活超過10年，療效顯著。

tmwanga wrote:
會比照基亞嗎? 號...(恕刪)

tetracycline

tetracycline
個人積分：33分
文章編號：59261338

33分

30樓

2016-02-22 2:04

雖然我們不適合，但是你真是個好人，我非常重視這段相處的過程。

試問這種對話？會讓這個戀情漲停板？

浩鼎報憂 乳癌新藥解盲未過關 但浩鼎董事長張念慈表示是很成功的臨床試驗

浩鼎報憂乳癌新藥解盲未過關但浩鼎董事長張念慈表示是很成功的臨床試驗