https://www.nccn.org/patients/guidelines/mpn/
各位大大，相關內容請參看網站。
其中PV是第32頁~40頁
目前建議的治療準則，是將病人分為兩群，High risk高危險群的患者是年紀大於60歲或曾經有血栓疾病(blood clot)的病人，而Low risk低危險群的患者則是兩者都不具備的病人。
不同危險群除有些治療方式是相同(例如降低心血管疾病風險因子、服用Aspirin or採用Phlebotomy等)，但針對High risk則是增加服用HU或干擾素等之cytoreduction。
惟HU現在是the gold standard。
公司要挑戰的是High risk+Low risk全吃，而且是the gold standard，真的不簡單，所以會一步一步來，希望在2019年以後能完成。
藥華醫藥PV新藥P1101獲EMA受理上市許可申請 啟動關鍵277天EMA集中審核程序
2017/3/1
http://www.pharmaessentia.com/chinese/news_2017030101.html
藥華藥合作夥伴 AOP 遞交 Ropeg 藥證 D120 技術文件 最快年底取得藥證
2018.05.27
歐洲授權夥伴 AOP 公司已依歐洲藥品管理局（EMA）規範時程於 5 月 25 日成功完成遞交文件，該文件係依 EMA 審核新藥上市許可申請（MAA）之 D120 所提LoQ （問題清單）所進行修正而完成之技術文件。
http://www.pharmaessentia.com/chinese/news_2018052701.html
AOP Orphan提交的Ropeginterferon alfa-2b在歐盟（EU）治療紅血球增多症（PV）的上市許可已經在時鐘停止後恢復。這個集中程序的結論預計將於2018年第四季度完成。
干擾素（IFN）已成功應用於包括PV，慢性粒細胞白血病（CML）和其他骨髓增殖性腫瘤（MPNs）在內的各种血液惡性腫瘤約三十年，然而尚無IFN已獲得這些適應證的監管批准。
Ropeginterferon alfa-2b是第一個單PEG化的IFN，每兩週應用一次（每個月只進行一次長期維持治療）。創新的聚乙二醇技術和分子是由AOP孤兒藥公司的長期合作夥伴PharmaEssentia Corporation台灣證券交易所藥華藥(6446）發明的。
2009年，AOP孤兒藥公司取得了PharmaEssentia公司藥華藥(6446)的獨家許可，開發和商業化歐洲，獨立國家聯合體（CIS）和中東市場的PV，CML和其他MPNs中的Ropeginterferon alfa-2b。
自2009年以來，AOP孤兒藥公司PV發展計劃（包括I期/ II期臨床試驗PEGINVERA）和III期臨床試驗PROUD-PV，PEN-PV和CONTINUATION-PV已經建立了高效，安全性和耐受性良好的Ropeginterferon alfa-2b在PV中。 藥華藥(6446)PharmaEssentia公司已經投資了藥物在其領土商業化的準備工作以及該藥物的商業生產能力。該公司在台中的世界級cGMP生物製劑工廠獲得台灣食品和藥物管理局（TFDA）的認證，並且自2018年以來也通過EMA認證，其設計和經營符合美國FDA的所有要求。
預計Ropeginterferon alfa-2b的商業可用性將滿足患者和醫生對長期治療尚不可治癒的疾病類型的日益增長的需求。
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