高端疫苗取得EUA   宣布將於巴拉圭進行三期臨床

nekoinu wrote:
"該三期臨床試驗是與巴拉圭共同合作，試驗採免疫橋接設計與AstraZeneca（AZ）新冠疫苗進行比對性試驗，受試者約1千人收案。"

david9766 wrote:
很好, 那就請比照WHO 的認証, 做完三期期中再來申請EUA

ekgreat30 wrote:
女人最愛下毒
她自己打莫得納，給你低端垃圾

dgame wrote:
首先 比對性試驗 通常是 藥品改進後 申請藥證使用
簡單來說 就是這一代 與下一代藥物的保護力(治療有效力) 做對比
藥物使用的 治療方法是一致的 原理也是一致的
事實上 日本現在進行的"非劣化" 試驗 也是這種實驗的其中一種
但 重點是 要跟"同類型的藥物"做互比 才有意義
而使用棘蛋白的 高端疫苗 要比較的對象應該是國外 已經有二期結案報告的 Novavax 疫苗才是
而非 使用不同技術的AZ (腺病毒載體) 疫苗

這種拿A 比B 來申請新的藥證
是不可能過一般藥證申請的
更不用講 試驗設計需要更嚴謹的疫苗

Evelyn Tsai wrote:
中央流行疫情指揮中心(恕刪)