cyril74 wrote:
這個就是浩鼎OBI...(恕刪)
那請問為何美國人這麼多年都沒人做出來?
只有台灣有這種技術??
shukae wrote:
那請問為何美國人這麼多年都沒人做出來?
只有台灣有這種技術??...(恕刪)
C大 wrote:
http://bfip...(恕刪)當時,Opdivo肺癌II期單組開放標籤研究(CheckMate-063)涉及117例既往接受過至少2種 系統性治療(有65%患者接受過3種或更多先前治療)但病情惡化的晚期鱗狀細胞非小細胞肺癌(NSCLC)患者。客觀緩解率(ORR)為15%(95% CI = 8.7, 22.2),中位緩解持續時間尚未獲得;估計的一年生存率為41%(95% CI = 31.6, 49.7),中位總生存期(mOS)為8.2個月(95% CI = 6.05, 10.91)
該項研究的強勁資料遠超歷史水準
從歷史資料來看,三線鱗狀細胞非小細胞肺癌(NSCLC)患者客觀緩解率(ORR)僅有個位數, 一年存活率僅為5.5%-18%,而該項研究中ORR卻達到了15%,一年存活率甚至高達41%。當時預計中位總生存期(mOS)8.2個月可 能是該群體歷史資料的2倍。
不過,單以PFS來看,Opdivo 其實比對照組的docetaxel 還差
The median duration of response was 17 months in the Opdivo arm and 6 months in the docetaxel arm. Median PFS was 2.3 months in the Opdivo arm vs. 4.2 months with docetaxel; HR=0.92 (95% CI:0.77, 1.11, p=0.39). (翻譯,實驗組Opdivo FPS為2.3月,但對照組docetaxel 有4.2個月 )
http://www.businesswire.com/news/home/20151009005874/en/
也就是說,就像浩鼎OBI-822解盲沒過關,主要是因為在PFS上輸給對照組
但,Opdivo還是拿到藥證了
誰說PFS比較差,就是沒療效,拿不到藥證?
cyril74 wrote:
看到你寫這段話,就...(恕刪)




cyril74 wrote:
不要以為美國人一定...(恕刪)
abcpanadol wrote:
實驗組: 浩鼎藥+cyclophosphamide
對照組: 安慰劑+cyclophosphamide
兩組都加cyclophosphamide,
本實驗是比較浩鼎藥與安慰劑的差別沒錯
你的例子, phase2 甚至沒對照組(或是說跟過去的存活情況比較),
另一個trial, 我是說你的例子的藥跟歐洲紫杉醇PK,
意思是歐洲紫杉醇就是對照組, 奇怪, 你真的是內行的嗎?
我不知道你為何鬼打牆, 只能說你怒急攻心, 或完全沒搞懂我的意思,