ADI-PEG 20 目前看起來是沒有副作用的. 如果FDA批准的話商機確實很大.
Nexavar的原理是阻擋很多Kinase蛋白質的運作. Kinase是細胞分裂的必要蛋白質, 癌細胞和正常細胞很大的一個差異性是細胞分裂的速度. 如果阻擋很多Kinase運作的話就會阻擋細胞分裂. 因為癌細胞分裂較快所以被影響較大, 但正常細胞也同時會被影響, 只是少了點. 簡單來說就是Nexavar敵我細胞都會殺, 只是癌細胞長比較快所以受阻較明顯, 但也因為殺死正常細胞造成很強的副作用.
而ADI-PEG 20, 之所以它會沒有副作用是因為癌細胞無法自己生產Arginine (一種必要的氨基酸), 必須靠食物所獲得的養分來供給. 但正常細胞除了靠外來食物的供給外自己也有辦法生產Arginine. 因此ADI-PEG 20就是將人體血液中的Arginine給代謝掉, 斷了癌細胞的食物來源, 但正常細胞還是能自己生產Arginine存活. 也因此有這明顯的區別不會造成正常細胞死亡.
ADI-PEG 20現在除了臨床3期的肝癌之外也同時在臨床1, 2期測試對其他癌症是否也有效. 目前在網上看到的論文和報告是有初步療效. 但還需要更多病人樣本才能更確定.
weskerlee321 wrote:
收病人做臨床實驗是...(恕刪)
目前結果好像不太妙, 就是華人的肝癌有效, 其他人種不一定有效. 如果真是這樣, 如果FDA沒有認可, 請問大陸與台灣, 要怎樣讓這藥品可以兩岸的醫院與醫生可以開始自費使用?
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2015年10月19日
根據初步結果顯示，ADI-PEG 20在佔全球肝癌病人6成以上的中國看到最好的療效。但是在不同的國家，可能由於得到肝癌的病因顯著不同，療效也有明顯差距。
內部將在詳細分析完所有數據之後，將會彙整所得到的重要資訊，應用到ADI-PEG 20在未來所有臨床試驗的規劃及設計。
預期ADI-PEG 20在美歐取得上市許可的時間將延後12～18個月，2017年後可望陸續取得各種不同癌症的藥證。(工商時報)
但合併用藥已在病人身上看到明顯效果，所以規劃展開下列五癌的臨床2/3期試驗
肺間皮癌(已送交美國FDA，約2年可以做完)，胰臟癌、肝癌、非小細胞肺癌、血癌等，規劃完成後即可開始(5年內可全部做完)。
PI-88、OBI822臨床試驗太少，且臨床試驗都需做5年已上(很巧兩個都是預防復發，治療9個月，再觀察9個月以上看是否復發，一個病人至少18個月的結果等待)，萬一失敗了，想要再起很難。
ADI可以在5年內取得5項藥證，錢是很大問題，但除非它像浩鼎手上有60幾億現金或是被大藥廠看上，否則是天方夜譚，這不是小藥廠該做的事。
長線真的看好，短線…….混亂，畢竟認識北極星與ADI的人還太少
http://mops.twse.com.tw/mops/web/t100sb07_1
法說會簡報
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