2014-06-06
執行長保守 營業數低估〔記者陳永吉／台北報導〕
國發基金賺死，蔡英文虧大了！原名「宇昌」的中裕新藥（4147），其研發的愛滋病新藥TMB-355靜脈注射劑型，極有可能在明年上半年取得美國藥證，進一步上市，目前估計有機會搶到3億美元（約新台幣90億元）的市場大餅，而且現在中裕手中正在研發的幾個案子，目前看來成功的機會也頗大。
明年上半年取得美國藥證
中裕執行長張念原表示，TMB-355之前曾經送件美國FDA申請孤兒藥，不過當時FDA認為，愛滋病患人數眾多，不符合孤兒藥目標病患在20萬人以下的資格，所以暫時擱置，但因中裕持續提供參與人體試驗的病患藥品，FDA看到中裕的努力，而且認為美國愛滋病患雖有100多萬人，但不是每個人都能打靜脈注射，因為要有醫生協助，自己無法施打，族群很少，所以去年底主動建議中裕補件後再申請，而根據過去的經驗，送件後需要60-90天的審查，而中裕是在今年3月中送件，所以算一算，能不能拿到孤兒藥的申請許可，最近應該就會決定了。
張念原分析，美國愛滋病患接受治療的約有80萬人，其中屬於後期族群的約有5-10萬人，而後期可用藥物約有5-6種，如果估算2-3萬人適合用TMB-355，若這些人之中，又有1/3確定使用TMB-355，以過去後期愛滋病用藥一年平均約需花費2萬美元計算，TMB-355未來市場價值至少有3億美元。
不過張念原說，現在最重要的是，先拿到孤兒藥的申請許可，接下來再跟美國FDA洽談還要再補甚麼件、或是再做簡單的臨床試驗，如果一切順利，以合理推估，明年上半年是TMB-355拿到藥證申請上市的時間。
目前進行臨床二期試驗
除了TMB-355靜脈注射劑型外，中裕現在也在研發TMB-355的皮下及肌肉注射劑型，張念原說，由於皮下注射劑型是第二線以後的病人都可以使用，目標病患就會從5-10萬人增至20-30萬人，市場規模變大，而該藥目前正進行臨床二期試驗，會考慮直接進入第三期，加快藥品上市的時間。
--------------------
3 億真的是保守估計的數字，記得之前應該是估有 5 億美金以上，這數字是針對"美國"補救治療的市場。
靜脈跟皮下與肌肉注射上市時間約差二年的時間，靜脈的主要功能是綁住病人，待主力的皮下與肌肉注射上市後直接替換，然後就功臣身退。皮下與肌肉注射的美國市場比靜脈遠大的多，若能配上其他大藥廠
如 GSK / Johnson & Johnson 的用藥組合，這餅就大塊了，而且這藥是"終生"都要打的。
愛滋病疫苗在各位有生之年，應該是看不到了。
To be or not to be.
內文搜尋
從 APP 打開
X