關於浩鼎的驚人事實(有科學證據) (第18頁)

cyril74
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樓主

2016-04-06 16:14

INNOCE wrote:
不過藥物要能上市，還是要臨床試驗的數據能達標，才能通過審查
學理機轉講的再多，不過是為臨床應用提供理論基礎罷了，跟藥物能不能通過審核沒有直接關係
...(恕刪)

解盲沒過只是新藥研發的一個過程，但不該把解盲沒過，當作必死無疑來看待，更何況只是二期 (歐美只是二期)

治療肺癌的標靶藥物--艾瑞莎(Iressa)曾經解盲失敗，但最終還是拿到藥證，年銷售額4~5億美元

當時，解析後發現：大部分的肺癌病人服用Iressa都沒效，約有10%的肺癌病人腫瘤EGFR基因有突變，因而Iressa對這些病人特別有效。換句話說，Iressa的療效存在於10%的誤差之中，因此在2130個接受試驗的病人，統計上看不出顯著的療效。

浩鼎OBI822解盲會沒過關，主要是2009年設計人體試驗時，對浩鼎OBI822的了解太少，把過關門檻設錯

OBI822是馬拉松健將，但卻要他去跑百米，當然過不了關，但你說長期性的療效不如短期性療效好?

OBI822的長期性療效是可以治癒本來只能活半年的乳癌末期! 短期性的療效只是延長幾個月壽命!

當然，為了證實，浩鼎OBI-822抗體起來的速度較慢，但長期療效較佳

下一次作全球第三期時，是可以進行篩選剃除自身狀況較差的病患，能撐得到OBI-822發揮療效，畢竟OBI-822不是仙丹，還沒能立起死回生

冷靜點

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172樓

2016-04-06 17:23

http://www.chinatimes.com/realtimenews/20160406001679-260401
可是專業的樓主啊，現在檢調已經掌握線索了耶

包括放空的大戶身分也是極其敏感

如果到時候起訴，你的長篇大論看起來只會更加諷刺呢

當然浩鼎發了新聞稿全力否認中，所以還有點時間

先想一想怎麼幫自己下台階吧加油~~

投資一定有風險，申購前應詳閱官員財產申報書。

smallbeetw

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173樓

2016-04-06 18:30

彷彿局外人一樣, 切的真是徹底啊~ 現在批准的話還要媽宗痛重提名, 批准的話也是媽宗痛坦, 提名人選也是媽宗痛的問題. 總之剩半年上來再換就好了, 不想想天下是誰幫忙打的, 院理衝上去的那幾個吭都不敢吭一聲, 真是絕啊！

cghr4

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174樓

2016-04-06 19:52

cyril74 wrote:
解盲沒過只是新藥研...(恕刪)

大部分中肯，不過其實這次已經剔除狀況較差的病人了(腦轉移)，現在有些新藥臨床實驗問題是對照組也活得很好，所以不易達到統計上的差異，猜想浩鼎這次可能也是如此。

INNOCE

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175樓

2016-04-06 20:38

cyril74 wrote:
解盲沒過只是新藥研...(恕刪)

Iressa 當時在美國被撤藥，是因為沒有證據證明能延長病人存活期
但是在日本卻用的很好，因為日本人基因突變的比例高，所以藥物明顯能延長存活期
台灣人跟日本人體質較接近，所以Iressa 也用了很多

浩鼎OBI-822面對的問題，
應該是要在治療前或治療早期
就挑出會有比較好反應的病人
這樣和control group比較
才比較能達到統計學上的差異
PHASE 3時應該會注意到這些

至於怎麼挑
是要做基因檢測，或看早期的免疫反應,或選ECOG分數較低的病人....
浩鼎內部很多聰明人，他們應該都考慮過這些問題了

cyril74大講的問題有些比較專業
這裡有些網友連DOUBLE BLIND 和OPEN LABEL都搞不清楚了
要求他們了解這些是有些困難..

cyril74

cyril74
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樓主

2016-04-07 8:45

INNOCE wrote:
浩鼎OBI-822面對的問題，
應該是要在治療前或治療早期
就挑出會有比較好反應的病人
這樣和control group比較
才比較能達到統計學上的差異
PHASE 3時應該會注意到這些...(恕刪)

不是，主要是OBI-822發揮療效的速度比較慢，若有免疫反應，病患幾乎都能痊癒(這些病患現在都還活著好好的，非常驚人)

偏偏癌末病患不容易撐得到半年，讓OBI-822發揮療效 (尹衍樑有透露過需要半年)

翁啟惠在3/15以色列愛因斯坦講座時，其實就已經洩露了一些浩鼎數據了，在時間約1:00:58的那張投影片，針對注射Vaccine且有產生immune response(免疫反應)的Survival(存活率)一直維持在高檔(接近100%)，甚至比上面用Antibody的Herceptin(賀癌平)的存活率還好。

在沒有immune response的部份，則完全沒有效果。

所以如果按傳統藥物效果評量方式，把有免疫反應與沒免疫反應的樣本加起來一起看，就是投影片最下面那個圖，Survival(存活率)只有約60%-70%而已，無法達顯著水準。

www.youtube.com/watch?v=wxBu2QvD_KQ

這也是解盲失敗的主因，因為在解盲前對OBI-822的特性了解、掌握太少，但第三期只需要針對這部分作調整(也就是先挑出有免疫反應的病患才納入人體試驗，並很公平地隨機分入實驗組與對照組)

cyril74

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樓主

2016-04-07 11:34

冷靜點 wrote:
可是專業的樓主啊，現在檢調已經掌握線索了耶

包括放空的大戶身分也是極其敏感

如果到時候起訴，你的長篇大論看起來只會更加諷刺呢..(恕刪)

這一看就該知道是胡說八道的

翁啟惠今天的聲明稿指出，他是接受證券營業員的建議賣股票....

但，這篇報導卻說檢調約談了理專???

在翁啟惠賣股的事件中，根本就沒有理專這個角色，約談虛擬人物嗎?

你八成又要說翁啟惠說謊....唉，誰建議他賣股，為什麼需要說謊?

貓貓籠九

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178樓

2016-04-07 11:52

我來整理幾項不是胡說八道的資料給大家
RD, 藥學我都不懂，以下都是資本市場的東西：

1.用IPO取得的『用途：充實營運資金』，用以買進庫藏股護盤，明顯違反證券交易法、募發準則，請金管會不要睡覺。

2.在美國證券交易所得是必須課稅的（FATCA）（俗稱肥咖法案）
翁先生(你女兒)那3000張，有無台、美逃稅問題？台灣是贈與稅、美國是FATCA(這部分不很懂，看有無大大可以補充)

3.興櫃前增資(含那3000張問題)
增資需要會計師驗資報告、銀行股款收足證明，股款專戶亦有各股東、特定人繳款明細
公司能否提供以上合法文件？或是金管會、檢調有否調查？
此3000張繳股款來源是否為認股人(即股東)？還是另有他人代繳股款？

4.借券事件(張數明顯異常、可借出者身分敏感、可去借者亦有限制)，這我就不贅述了。新聞很多。

5.去年底閉鎖期開始前內部人為何出脫股票？

6.翁先生遲未回台，是否怕被檢調認定為內線交易重罪(一億以上為重罪)？難道檢調真有所本？

7.事件發生期間，很多公司的大咖、或跟公司關係良好的大咖(如翁先生)，多次提出自身看法
有無違反證交法155條「六、意圖影響集中交易市場有價證券交易價格，而散布流言或不實資料。」
這部分金管會應該對投資大眾說明。

說真的
浩鼎多強多猛, I don't care
既然你選擇掛牌(股票換鈔票，資本市場賺快錢)，就要受到很多嚴格的監督
以上粗淺提個七項就好

cockroach1136

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179樓

2016-04-07 12:36

cyril74 wrote:
翁啟惠在3/15以色列愛因斯坦講座時，其實就已經洩露了一些浩鼎數據了，在時間約1:00:58的那張投影片，針對注射Vaccine且有產生immune response(免疫反應)的Survival(存活率)一直維持在高檔(接近100%)，甚至比上面用Antibody的Herceptin(賀癌平)的存活率還好。

其實這一切的點就在為啥不馬上公佈確切數據???

以法律上的觀點在這個時間點到底有誰可以知道確切數據??

翁啟惠知不知道確切數據如果知道他是以啥身分知道的???

翁啟惠號稱跟浩鼎沒關西為啥他可以看到數據???

伊衍樑知不知道確切數據???

如果知道他是以啥身分??? 大股東??

大股東可以看那我只買一張的小股東就不是人了嗎??

我小股東想要看數據可以嗎???

如果我是證管會我一定發文要求浩鼎要馬上公佈數據

去 ASCO 道底是啥不得了的大事..!!!

會比的上浩鼎的股票幾百億的市值增損來的大嗎???

多少人因為不知道臨床確切數據而做出錯誤的判斷這難道不重要嗎???!!!

cyril74 wrote:
解盲沒過只是新藥研...(恕刪)

luww

luww
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180樓

2016-04-07 12:49

有科學證據的驚人事實在哪兒？沒看到啊？