噓~~ wrote:"尚未核淮",不代表不能研發 !! 有沒有核准就看數據,有人偏偏要這樣搞解盲沒過 => 看~我就是先知解盲通過 => 操~我看就是政治這種程度千萬別碰科學啊要確認他是否有料,就叫他明天去押身家,看看他要放空還是買進
上報快訊/黃傲晴2021年6月8日 週二 下午3:07·2 分鐘 (閱讀時間)對於媒體報導高端疫苗最快於10日(後天)、最晚於15日解盲國產疫苗第2期臨床數據,生技醫療產業人士及醫師皆異口同聲認為,高端不太可能在近期解盲。對此,高端8日中午緊急發布重訊,澄清其與臨床試驗中心目前尚在「盲性狀態下」,解盲時程尚難現在確定。高端指出,進行試驗的醫學中心和實驗室已在5月底完成第2劑施打及1個月觀察期,目前正在等待國外臨床試驗公司,彙整安全性及免疫生成性等資料,提交至藥廠獨立專家委員,才會解盲。而對於疫苗即將解盲,高端回應指出,針對試驗期間分析的安全性及免疫生成性評估數據,高端跟臨床試驗中心尚在在盲性狀態下,交由第三方單位(CRO,臨床試驗受託機構)進行資料清理,預計近期會完成資料彙整後,召開IDMC獨立資料監視委員會,以進行期間分析解盲作業,而公司將依規定進行後續研發進度的公告。(延伸閱讀:陳培哲質疑國產疫苗成效 江啟臣轟蔡:要賭多少人命,才願放過全民?)然而有熟悉生技醫療產業的基金經理人認為,第2期臨床試驗解盲並不包含外界高度關切的疫苗保護力(Efficacy)比率,而僅會公布疫苗安全性及中和抗體濃度;萬芳醫院精神科醫師潘建志也在臉書上表示,同門的諾瓦瓦克斯(Novavax)疫苗為了做出保護力收案3萬人,但做了5個月,到現在都還沒有拿到美國食藥局(FDA)的緊急授權(EUA),而高端第2期試驗只收案4000人太少,無法驗證保護力與副作用,「這是盲人摸象,越解越盲。」第2期臨床試驗解盲並不包含外界高度關切的疫苗保護力(Efficacy)比率,而僅會公布疫苗安全性及中和抗體濃度重點看到了嗎??管你有沒有疫苗保護力比率只要安全和中和抗體濃度所以解忙是沒問題的啦
…拜託~~~國產政治疫苗萬歲萬萬歲,再漲個十支二十支漲停板我都絕對”樂觀其成”,但貪婪得逞之餘…可以放過大家了嘛!?…拜託~~~全力漲丶用力漲,但是要貪到什麼程度才可以回歸科學與現實,真正專心用心去爭取(或不阻擋)進口國際認證的疫苗!???真的要下死決心拿全民當鎖國的白老鼠🐁!???等待確診類=累積統計數據的白老鼠🐁