在數據沒出來之前,要怎麼說怎麼懷疑都可以的,偏偏浩鼎現在什麼都不能說,
822有沒有療效,等數據公佈吧
davidlu8525 wrote:
我們最最.....最...(恕刪)
對浩鼎的誠信實在是無可恭維之處！！！
第一：5個月過去了，請問300萬美元簽約金入帳沒？
第二："""法人認為 ，由於目前每月復發人數極低"""，到底是誰操弄很多似是而非的數字，不斷告訴法人"""每月復發人數極低"""的？？？
浩鼎的陳述到底哪一句是真實的？？？
到目前為止，真的要講一句不客氣的話：浩鼎的話能聽的話，XX都能吃了！！！
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目前能聽到的依然是像極了""詐騙集團""式的聳動+恐嚇的字眼！！！
除了可悲！！！還是可悲！！！
台灣人吃了一堆越南餿水油之後，看到尹衍樑！
現在是浩鼎利多一堆，結果失敗，看到的依然是尹衍樑....
(附帶一提：大家都覺得康師傅是兩岸深藍指標，可是永靖土生土長的人都知道，魏家永靖總部可是札札實實綠得發亮！綠到連原本一漥藍藍的水池都填平了！點到為止！這中間真的存在太多可以操弄的空間，足以動搖國本的操弄！說太多會被系統禁言，要特別留意其中的關聯就是了！)
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浩鼎授權MSD 近億元簽約金入袋
2015年10月05日 04:09 記者杜蕙蓉/台北報導
浩鼎授權MSD 近億元簽約金入袋
浩鼎生技董事長張念慈
浩鼎生技（4174）昨（4）日宣布，旗下新型抗生素「鼎腹欣」DIFICIDR（商品名Fidaxomicin）在台產品開發及銷售權利，獨家授權給美商默沙東藥廠（MSD），簽約金300萬美元（約合台幣近1億元），預計未來累計銷售淨額及新適應症里程金，最多可達525萬美元。
「鼎腹欣」是治療偽膜性結腸炎的新型抗生素，該新藥是由美國Optimer，即台灣浩鼎前母公司研發，2011年4月獲美國FDA核准上市的新藥，2012年8月也取得台灣TFDA藥證，並由台灣浩鼎銷售，2014年通過健保署核價給付。
浩鼎總經理黃秀美說，鼎腹欣授權MSD銷售後，有助於浩鼎專注癌症疫苗等新藥開發。
依照合約協議，MSD初期將支付300萬美元簽約金，未來浩鼎還可收取銷售權利金及數個未揭露事項達成後的里程金，累計銷售淨額及新適應症之里程金，最多可達525萬美元。MSD將負責鼎腹欣在台所有經銷、研發及生產經費事宜。
「鼎腹欣」是用來用來治療困難梭菌（Clostridium difficile）感染所引起的「困難梭菌腹瀉」（CDAD）。困難梭菌於病人大腸內壁增生、產生毒素，初期會造成偽膜性結腸炎與嚴重腹瀉、電解質失衡，長期可能導致腸穿孔、巨腸結腸症而需手術切除治療；尤其反覆感染下，對病人生活品質與體力影響甚鉅，嚴重者甚至可致死亡。
被視為是新藥股指標的浩鼎，最受關注的乳癌新藥OBI-822第II/III期臨床試驗，已規畫將於明年3月前解盲，完成並公開數據分析結果。
法人認為 ，由於目前每月復發人數極低，隱含OBI-822有不錯療效，有機會明年申請台灣藥證，也激勵浩鼎這一波股價強勢反彈，從8月下旬最低的250元上漲至日前盤中高價388元，漲幅高達55.2％。
late breaking data submit :
In order for an abstract to be considered for late-breaking data submissions status, the first author must
* Submit an abstract, excluding Results and Conclusions sections, by the abstract submission deadline (February 2)
* Adhere to the confidentiality policies
* Adhere to the biostatistical guidelines for phase II or III trials, with the exception of the Results and Conclusions sections
* Describe the type of data that will be submitted by the late-breaking datasubmission deadline, indicating the primary clinical endpoint for analysis, planned statistical plan for analysis, and date of planned analysis. (For example, “Survival data for the two treatment arms will be compared using a log-rank test.”)
要遵守confidentiality policies
在這之前只可説明quantilative
不可有quantitative 資料
這樣才能吸引大家參加會議，看其最終資料
可Google 各大藥廠也是有許多新案也是如此follow 喔
如您所説，上ASCO應不成問題，且浩鼎的專家成員之一Dr. Rugo
即是評審委員之一。如她在新聞稿上所說，她也認為此次解盲數據
顯示免疫學上之進展：
the encouraging efficacy seen in patients who demonstrated an immune response to the vaccine support the validity of an immunological approach to treating breast cancer and these data will help us develop a global phase 3 study that will provide the data to further elucidate the value of OBI-822 and support the registration of this promising new product,
關於專業且顕少人知道的全新領域，
要聽專家的？還是媒體明嘴的？
要參考研究此內容數十年的人的advise ? 還是研究數十分鐘內馬上評論他人之言？
哈哈⋯我們自己判斷吧⋯
ThinkBig wrote:
以下規定：late...(恕刪)
原文:
"While the study did not meet its originally designed primary endpoint, the encouraging efficacy seen in patients who demonstrated an immune response to the vaccine support the validity of an immunological approach to treating breast cancer and these data will help us develop a global phase 3 study that will provide the data to further elucidate the value of OBI-822 and support the registration of this promising new product," said Hope S. Rugo
Dr. Rugo 講的話很中肯, 就是再接再厲的意思
但她並沒有忘掉第一句話
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