【財訊快報／何美如報導】基亞生技(3176)董事長張世忠今(24)日表示，早期肝癌術後防止復發新藥PI-88，將在7/25股市休市後進行資料解盲與分析，如果P〈0.018，也就是用藥病人的存活期較無用藥的病人延長75%，那就不用進行期末分析，將以該結果直接申請藥證。沒開牌前各種可能都有，但他對結果很樂觀。
PI-88三期臨床試驗從2011年8月開始收案，在韓國、台灣、香港、中國共收案520人，張世忠表示，該臨床試驗採雙盲設計，以無疾病存活期(DFS)為首要療效指標，在218個腫瘤復發或死亡時，可進行期末分析。131個病患腫瘤復發或死亡時，可進行期中分析。
目前已有140人出現復發狀況，已達期中分析標準，期中分析的病人臨床資料由臨床試驗委託機構(CRO)佳生負責收集整理。7月25日股市休市後，佳生會將臨床資料交由獨立的統計專家進行資料解盲與分析。7月27日獨立的統計專家在解盲資料後，向獨立資料審議會，由審議委員根據臨床資料的結果勾選結論。
張世忠解釋，結果有三種可能，第一種是數據很好，可直接申請藥證；第二種是結果符合預期，但需完成期末分析；第三種是數據很差，宣布臨床試驗失敗。張世忠強調，沒開牌前各種可能都有，但他對結果很樂觀。
所謂數據很好，就是比標準的P〈0.05更佳的結果，也就是達P〈0.018。張世忠解釋，所謂的P〈0.018，就是用藥病人的存活期較無用藥的病人延長超過75%。若數據低於75%，就必須進行期末分析，屆時，如用藥病人的存活期較無用藥的病人增加50%，也可取得藥證。
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