合一連二天跌停，留了上影線，又被關了~~不知下週走勢如何
合一(4743)今（11）日舉行股東會，展望今年，合一表示，糖尿病足潰瘍新藥ON101 若取得藥證上市，最快2021年ON101 就能在四大目標市場正式上市。法人認為，若ON101順利上市，加上FB825簽約金入帳，2021年有望由虧轉盈。
合一指出，抗過敏新藥FB825已於今年4月以5.3億美元(約新台幣159億元)，授權給丹麥皮膚醫學藥廠，2021年將認列4,000萬美元簽約金，且近期將迎來糖尿病足潰瘍新藥ON101的解盲，若解盲順利，則可準備藥證申請並安排上市。
合一的糖尿病足潰瘍(DFU)新藥ON101，是以到手香(Patchouli)萃取物製成的植物藥軟膏新藥，有經16週治療傷口完全癒合率超過60%的療效。嬌生的Regranex(利潰凝)是目前市場上唯一DFU核可用藥，但Regranex於2008年已被FDA警示癌症病患使用有5倍死亡風險，市場上已經沒有其他可治療DFU的藥物，目前DFU病患幾乎只能透過清創、減壓、控制飲食來抑制傷口惡化。
另外，完整糖尿病足潰瘍住院治療期約需4個月，然而因目前中國大陸能提供糖尿病足潰瘍病患的醫療資源較為有限，後送醫院大多只能接受病患待2~4週，期滿則常被要求出院。因此ON101提供不須住院治療之替代選項，有望填補目前未被滿足的醫療市場需求。
ON101目標四個大市場，分別為美國、歐洲、中國、印度。法人估計，美國潛在市場約130億美元、歐洲130~150億美元、中國1,680億人民幣。美國市場計畫以醫材進入，最快可以在2020第二季送藥證申請、最快2020年底取得藥證，最慢於2021上半年取得。惟一旦美國順利取證，按照一般經驗歐洲、印度亦可能在同年度取得醫材藥證。
中國大陸、台灣是必須以藥品申請，現在多國多中心的三期臨床收案236人中，有228人為中國人，且中國在去年宣布有條件接受境外數據，法人預估，最快2021年就能取證上市。在最佳狀況下，美國、歐洲、中國、印度四大市場於2021年都可正式上市，並也持續尋找授權機會。
https://udn.com/news/story/7241/4629270?from=udn-catehotnews_ch2
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