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[北極星藥業] 蒙塵的小星星,啥時能發光發熱? - 2022/09/02更新

契機伊始 ~
會知道這家公司,是因為親人在去年的健康檢查發現肝臟有腫瘤,幾經波折跑遍南部各大醫院,最後選擇了栓篩治療(因親人身體狀況不佳,不適合開刀! 同時,血液腫瘤科醫師也說明目前的標靶藥物效果並不是特別好!) 然後就開始瘋狂的google,看看有沒有更好的治療方案能夠治療親人?

結果,我就找到了以下文章
商業周刊/癌父剩6個月壽命 孝子催生「肝癌救命藥」

之後,我就每天關注著北極星藥業的新藥試驗進度,總盼望著能趕快通過藥物試驗取得藥證,這樣我的親人就有救了!
也因為每天都會關心北極星的試驗進展,對於ADI-PEG 20能夠適用在許多種的癌症(聽起來像萬靈丹),讓我第一次開始想要投資生技股.
能夠救人又有機會能夠讓自己的財富獲得增長,聽起來很棒,對吧!?

而在google到了某位北極星藥業的早期投資人部落格,並看了他的放毒文章後,我真的就撩落去了,開始買入!
我的北極星 - 北極星藥業(6550)

再談我的北極星藥業(6550)

三談我的北極星藥業(6550)

雖然,我買入後就開始套牢,但我相信北極星在1~2年就會發光,並獲得不斐的回報!
加油~ 我的小星星


~ ~ ~ 2017/4/21 更新 ~ ~ ~
年年入選ASCO,參照其他國內的新藥公司,有哪一家能做到?

[北極星藥業] 蒙塵的小星星,啥時能發光發熱? - 2022/09/02更新

[北極星藥業] 蒙塵的小星星,啥時能發光發熱? - 2022/09/02更新

~ ~ ~ 2017/6/30 更新 ~ ~ ~
先分享一下2017 ASCO年會後的報導,讓大家更清楚藥品的進度.
北極星ASCO發表兩項試驗數據, 成果令人振奮!

4/27對於投資北極星的人來說,是一個很震撼的日子. 就在當天,公司宣布以每股18元的價格進行現增.隔天一開盤,股價直接崩跌!

董事會決議以低於市場行情的價格增資,主要原因是由於今年初於美國臨床腫瘤醫學會(ASCO)主辦的肝及腸胃道腫瘤研討會中發表二項的臨床試驗結果都顯示,目前研究中治療肝癌與胰臟癌的ADI-PEG 20聯合用藥數據相當漂亮,因此公司需要資金立即投入臨床、與國際藥廠洽談授權及合作!

由於新藥臨床數據太棒了!由於新藥臨床數據太棒了!由於新藥臨床數據太棒了! (很重要~ 所以,你懂得)
每個月都要燒掉相當多的資金用於試驗,導致公司資金缺口出現. 讓我這個投資人不知該哭還是該笑!?

帳面損失這麼大,一般正常的投資者應該早就斷尾求生了!偏偏,我就是那個不太正常的 在茫茫股海中,有幸碰上一群志同道合的朋友,沒有他們的支持與鼓勵,我可能早已忘了投資北極星的初衷. 謹分享一段星友的感想給各位.

"各位好朋友,這些臨床數字都是人,都是命。記得吳博說過一個女病患腫瘤長在陰道,不能坐飛機,臭味薰天. 打完ADI後,腫瘤變小了,OS, PFS也許沒有更好,時間還沒到,但是得到了什麼?尊嚴!人的尊嚴!!!
做人做事,只要保持坦盪之心,沒有不成功的,做好事的人自有天龍八部在護持。不要患得患失的一下擔心錢不夠,一下又聽到一個壞消息,每天戚戚然過日子,那太傷身了。" ~ by 某位忠貞的星友.

嘮嘮叨叨說了這麼多,對於公司其實沒啥幫助. 然而,救人的志業不能斷! 既然公司缺錢,那就給錢!多說無益...

希望藥品及早上市,能救更多的人.

[北極星藥業] 蒙塵的小星星,啥時能發光發熱? - 2022/09/02更新
[北極星藥業] 蒙塵的小星星,啥時能發光發熱? - 2022/09/02更新


~ ~ ~ 2017/7/24 更新 ~ ~ ~
增資完成了,紛紛擾擾終於暫時告一段落~
北極星的價值,正逐漸浮現,詳情請見以下諸位大神的分享文章.

北極十箭、例不虛發;胸懷蒼生的主事者,將執台灣生技牛耳!

老揚大是何許人也? 想必有在關注新藥股的人應該都知道! 不知道的人,今天開始認識也不晚.

有了錢後,公司規畫的一系列臨床也依序展開,可喜可賀.
大多數的人(包含我)對於生技新藥都是門外漢,感謝有許多專業的星友不吝分享.
將實驗內容深入淺出的說明如下,請各位享用.

解讀 ADI-PEG 20聯合FOLFOX治療肝癌之關鍵性全球臨床試驗
Keytruda 與 ADI-PEG-20,這個實驗在做什麼?

路還很長~ 但星星已經在路上! 正面+耐心等待發光!

~ ~ ~ 2017/9/29 更新 ~ ~ ~
9/25法說會影片,讓各位看看吳博的風采.
影片已失效

另外,10月即將舉辦的世界肺癌大會(WCLC),ADI-PEG的摘要已經公告了.
點最下面MA19那裏即可.

WCLC ADI-PEG20 Abstract

謹分享必富老揚大的點評如下.

老揚點評:
從cell line→動物樣本模型已經看到ADI+ anti-PD-1的協同加成療效
● 針對ASS1-negative較多的癌別(因為PD-L1 expression也少)--適用ADI,治療>8~15週精胺酸降解下降時,ASS1-positive上升,這個時候PD-L1 expression也上升,剛好anti-PD1派上用場!
●針對ASS1-positive較多的癌別(PD-L1 expression也多)--適用anti-PD1,治療一段時間PD-L1 expression下降時,ASS1-positive也下降,這時ADI又可以發揮更大的作用!
●兩者相輔相成,與國衛院合作的ADI+Keytruda目前收6位,4位剛收,其他2位的效果都非常好,NSCLC 1位, H&NSCC 1位!公司預計明年ASCO將揭露這些數據!當然在未來的3個月內就會有已簽保密協定的大藥廠看過這些數據!屆時,震撼將舖天蓋地!

公司的價值幾何?邀您一起來見證.

~ ~ ~ 2022/09/02 更新 ~ ~ ~
此串最後一PO.
Freedom!
2017-04-20 9:24 發佈
小心詐騙!!

iacommon wrote:
契機伊始 ~會知道這...(恕刪)
這種公司成不成功連他們自己也都不太清楚,
目前資本己到20.7億,
燒了20.7億沒賺錢還要增資發行新股?
他的股東結構裡內部人只持有14%,
但外資確持有高逹80%?
其中必有玄機,
基本上就是拿錢築夢
有夢最美,希望相隨~
時間會證明一切.
一個產業的崛起,就是一群富人將洗牌,能不能搭上這班車,靠眼光,智慧,耐心,決心,規律。生技產業必帶領台灣一飛沖天,這是台灣人的祖先莊子的預言!

iacommon wrote:
契機伊始 ~會知道...(恕刪)


今天還不錯
北極星肝癌、肺間皮癌及胰臟癌臨床3論文入選ASCO發表-2016年04月01日 10:52-杜蕙蓉

繼浩鼎乳癌新藥OBI-822後,F-PG(6550,北極星)也宣佈將在今年度美國臨床腫瘤醫學會年會發表,其中全球肝癌三期臨床試驗結果以口頭報告方式在腸胃道腫瘤主要議程發表。

北極星表示,該公司研發中癌症新藥ADI-PEG 20用於全球多國多中心肝癌三期臨床試驗結果,以口頭報告方式在腸胃道腫瘤主要議程發表(Plenary oral presentation)。

另外, ADI-PEG 20與化療藥物Pemetrexed及Cisplatin聯合使用治療肺間皮癌之臨床試驗報告以壁報展(poster)方式發表。

而 ADI-PEG 20與化療藥物nab-Paclitaxel及 Gemcitabine聯合使用治療胰臟癌之臨床試驗報告,則以刊登論文(publishication)方式發表。

(工商)
先探/揭開ASCO的面紗
【文/饒秀真】

在台灣投資生技股,不論是基本面或是操作手法都很「博大精深」,不但考驗投資機構的研究實力,對一般投資人來說更是看得霧煞煞,尤其不可思議的是一家公司的解盲竟能讓台灣最高學術研究機構的院長「嚇」到辭職。對我們來說,也只得追著公司每天不同的說法與不同的事件來分析。

近來最熱與最令人混淆的話題是美國臨床腫瘤學會(American Society of Clinical Oncology, ASCO),尤其是浩鼎宣布可以在ASCO口頭發表OBI-822台灣二/三期臨床試驗(台灣法規失敗)的論文,除了公司在記者會上大力作多演出、試圖激勵投資人外,媒體報導也開始「各自表述」,新聞標題有「浩鼎解盲論文獲ASCO肯定」、「浩鼎重大訊息有啥好振奮的?」、「浩鼎獲ASCO邀請股價直奔漲停」、「浩鼎新藥論文獲ASCO認可」,這些「肯定」與「認可」的字眼都好像在暗示投資人「安」啦!一副到ASCO作口頭報告就是贏家的態勢,不過最近美國三期臨床失敗的台灣北極星藥業(F-PG,6550)雖沒有暫時停止交易,但也確定要去ASCO作口頭報告,生產牛樟芝的國鼎也正在等候ASCO的通知。

如果認為到ASCO對公司是一種「鍍金」,恐怕是一廂情願對ASCO有過度激情的想法!

醫療資訊交流平台

ASCO是領先全球的腫瘤癌症研究機構,成員包含了專業的臨床醫師以及癌症研究人員。一九六四年,由Fred Ansfield博士等創立至今,ASCO來自全球超過二.七萬名會員設立了癌症醫療服務的標準,每年來自一百個國家、超過三萬人與會,逾四千名科學家都來發表最新的癌症治療與診斷新方向,同時從過去的歷史來看,到ASCO發表數據的確對公司股價會有影響,也稱作「ASCO Effect」。

其實,ASCO就是一個抗癌的武林大會,四面八方人士都會參與相互觀摩學習。學會召開前會接受各方投稿,評審方面則邀請各國學者專家加入學術委員會擔任委員,遴選可以在學會上交流的論文;論文分為口頭報告、壁報討論和壁報展示。

基本上ASCO就是一個重要的醫療資訊交換平台,聽聽各方批評與意見以求改進,也看看有沒有商業合作的機會,但絕不等於新治療就一定成功,更不是藥證取得的保證。更何況,不要說提出的數據不夠好會影響公司的股價,縱使提出好的臨床數據,但低於市場的預期,或是競爭者的數據更好,都會導致公司的股價大跌。

根據媒體的報導,參加過學會論文發表的學者專家指出,像ASCO這種極具國際聲譽的學會,能上台口頭報告當然很傑出,一般能通過審查的論文,除了有重大研究成果之外,偶爾也會被申請者的學術地位與評審委員的交際關係影響。暗示著OBI-822在有國際名聲與人脈的台灣中研院院長翁啟惠的加持之下,應該閉著眼睛都會通過審查取得報告的資格,這也是翁院長最重要的價值之一,不過專業人士認為應與「關係」無關,單純就是因為過去醣分子在癌症的治療都失敗,所以想了解浩鼎有何不同之處。

台灣的北極星藥業從二○一三~一五年都參加ASCO,也都有口頭報告,該公司無論是藥物開發或是與國際首屈一指專科醫師的臨床實驗合作更豐富,今年更是有三份臨床實驗的論文發表,包括肝癌(Plenary Oral Presentation較大型口頭報告)、肺間皮癌(Poster Discussion Section而不是只有一般壁報發表)與胰臟癌(刊登論文),不過公司只有重訊公告並沒有「刻意」停止交易,也沒大剌剌開記者會或法說會宣揚,顯得低調很多,因為ASCO發表並不代表取得藥證。此外令人印象深刻的是,該公司的美國三期失敗(比台灣三期的價值大多了,因為台灣三期充其量不過是美國的二期)的法說,公司與投資界分享的是臨床失敗的發現,並告知未來三期的新方向與啟動的時程表,而不是還在秘密計畫中,這是比較務實的作法。

值得注意的是,高藥價已經成為全球政府保健支出的沉痛負擔,所以近期ASCO也推出一個評價藥物價格的機制(The ASCO Value Framwork),評分標準是以藥物的治療效果、副作用(毒性)與費用作出來評估新癌症藥物的價值,給醫生與病患作參考,同時未來將提供更方便病患與醫生使用的移動式的App應用以利推廣。

新癌症藥物價值的評估分數在○~一○○分,少數方案因為贏過標準療法等有加分,最高可達到一三○分。在二○一五年六月二十二日出版的《臨床腫瘤學》雜誌(Journal of Clinical Oncology)中,評分嚴格的ASCO將大藥廠羅氏公司的Avastin在肺癌適應症上打了一六分,賽諾菲的前列腺癌藥物Jevtana也只有一六分,得分最高的抗癌藥是一個治療HER2陽性乳癌的賀癌平得最高的四八分。也就是說,未來抗癌藥物市場的競爭將更趨激烈與透明,也就是說想要訂高藥價可不是公司自己說了算,這是研發新藥公司應該要密切追蹤的。

全球抗癌藥研發者湧向ASCO會議,分享他們最新的藥物臨床試驗結果,這些結果對他們公司的下一步發展有著重大影響,甚至會關係到某些公司的生死存亡。所以每年的ASCO除了會定調最新抗癌藥物的發展趨勢外,來自各方的國際法人機構的研究員也會評估市場新的贏家與輸家。

一般來說,ASCO大會數據的發表對公司股價的影響,大廠股價漲幅較難有上天下地的表現,除了二○一五年的施貴寶例外,反而小型股的起伏更大,在這裡與大家分享二○一五年ASCO公司股價的輸家與贏家。
北極星新藥 將進入美FDA二/三期臨床
(中央社記者韓婷婷台北2016年2月26日電)北極星藥業集團F-PG(6550)呈交關鍵性II/III期臨床試驗方案給美國FDA,正式啟動研發中抗癌新藥ADI-PEG 20 以聯合用藥方式治療末期肺間皮癌病人的多國多中心臨床試驗。

北極星2013年在英國八家醫學中心完成ADI-PEG 20以單一用藥方式治療肺間皮癌之Ⅱ期臨床試驗,結果顯示使用ADI-PEG 20的病人其不復發存活期(ProgressionFree Survival, PFS) 較對照組延長60% (P = 0.03)。該試驗結果於2014年6月ASCO年會 (AmericanSociety of Clinical Oncology,美國臨床腫瘤年會)以口頭報告方式正式發表。

北極星於2014年第4季於英國倫敦Barts醫學中心啟動以ADI-PEG 20聯合化療藥物Pemetrexed及Cisplatin治療末期肺間皮癌I/IB期臨床試驗。截至2015年12月底共收錄18名病人,其中9人有腫瘤反應(Tumor Response),其腫瘤面積縮小一半以上(Partial Response),腫瘤反應率達50%。

依據上列兩項臨床試驗數據於2015年中著手設計以取得藥證為目標的多國多中心試驗,並分別於2015年12月及2016年1月兩次以電話會議方式與美國FDA溝通、討論設計方案,最後接受FDA建議,採用II/III期合併的設計,在方案呈交FDA後正式啟動。

試驗Ⅱ期部分預期收錄140名病人,以腫瘤反應率(Overall Response Rate, ORR)為主要療效評估指標,如果達到預定療效,FDA同意以快速批准方式(Accelerated Approval)直接核准藥證。如果Ⅱ期部分療效無法達到統計上顯著性,則試驗進入Ⅲ期,需再收錄232名病人,並改以無復發存活期(PFS)為主要療效評估標準,如果PFS達到預定目標也可以申請藥證。

北極星自2016年1月起已主動與國際間多家醫學中心探尋參與本試驗的可行性與意願。目前已有9國25家醫院同意參加,未來預期會有12國以上40家醫院參加。預期於2016年第3季開始收錄病人,Ⅱ期部分最快可在2017年第4季前收完。
自己的公司文自己發?  


記得不要用一樣的名字啊
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